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Evaluación y detección de bacterias y fagos Propionibacterium Acnes faciales

30 de diciembre de 2016 actualizado por: MBcure Ltd

Evaluación y detección de bacterias y fagos Propionibacterium Acnes faciales utilizando tiras para poros en humanos

Este estudio ambulatorio multicéntrico extraerá y evaluará la presencia de bacterias faciales P. acnes y cepas de fagos utilizando tiras de poro en hasta 400 sujetos humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio ambulatorio multicéntrico extraerá y evaluará la presencia de bacterias faciales P. acnes y cepas de fagos utilizando tiras de poro en hasta 400 sujetos humanos. En este estudio se utilizará un método adicional de detección visual de P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) según la decisión de PI para explorar si existe una correlación entre la presencia bacteriana de P. acnes y la señal fluorescente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos serán hombres o mujeres, de 14 a 50 años. Sujetos sanos y sujetos diagnosticados de acné.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de edad entre 14 a 50 años inclusive al momento de firmar el consentimiento informado
  2. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
  3. Sujetos que estén dispuestos a someterse a un tratamiento de tira de poros usando el producto de tira de poros cosméticamente aceptable
  4. Sujetos que están dispuestos a proporcionar datos demográficos completos mediante cuestionarios

Criterio de exclusión:

  1. No quiere o no puede seguir los procedimientos descritos en el protocolo
  2. Sujetos tratados con isotretinoína o tretinión durante los 6 meses anteriores a la visita 1
  3. Sujetos tratados con agentes inmunosupresores
  4. sujetos embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
P. sujetos con acné
14-50 años de edad, sujetos diagnosticados con P. acne
Ninguno P. sujetos con acné
14-50 años de edad, ninguno de los sujetos diagnosticados con P. acne

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección y análisis de presencia facial de P. acnes
Periodo de tiempo: Día 0 y semana 8 (opcional)
Día 0 y semana 8 (opcional)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre el fago y P. acnes usando: a. Cuestionario Demográfico b. Metodología de Apoyo Visual (VISIOPOR ® PP34N) según decisión de PI.
Periodo de tiempo: Día 0 y semana 8 (opcional)
Día 0 y semana 8 (opcional)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MBcure Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MBC-CL-01-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

2 sitios para ser activados. El Dr. Shapiro es considerado PI en ambos sitios

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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