안면 프로피오니박테리움 여드름균 및 파지 평가 및 검출
2016년 12월 30일 업데이트: MBcure Ltd
인간의 포어 스트립을 이용한 안면 프로피오니박테리움 여드름균 및 파지의 평가 및 검출
이 다중 센터 외래 환자 연구는 최대 400명의 인간 피험자에 대해 모공 스트립을 사용하여 안면 P. 아크네스 박테리아 및 파지 균주의 존재를 추출하고 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 다중 센터 외래 환자 연구는 최대 400명의 인간 피험자에 대해 모공 스트립을 사용하여 안면 P. 아크네스 박테리아 및 파지 균주의 존재를 추출하고 평가할 것입니다.
추가 P. 아크네스 육안 검출 방법(VISIOPOR ® PP34N)은 P. 아크네스 세균 존재와 형광 신호 사이에 상관관계가 있는지 여부를 조사하기 위해 PI 결정에 따라 본 연구에서 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자는 14-50세의 남성 또는 여성입니다.
건강한 대상 및 여드름 진단 대상.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 14세에서 50세 사이의 성인
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 미용적으로 허용되는 모공 스트립 제품을 사용하여 모공 스트립 시술을 받을 의향이 있는 피험자
- 설문지를 이용하여 종합적인 인구통계학적 자료를 제공하고자 하는 피험자
제외 기준:
- 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 따를 수 없음
- 방문 1 이전 6개월 동안 isotretinoin 또는 tretinion으로 치료받은 대상자
- 면역억제제로 치료받은 피험자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
P. 여드름 대상
14-50세, P. 여드름 진단 대상자
|
|
P. 여드름 피험자 없음
14-50세, 없음 P. 여드름 진단 대상자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안면 P. acnes 존재 감지 및 분석
기간: 0일 및 8주(선택 사항)
|
0일 및 8주(선택 사항)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다음을 사용하여 파지와 P. 아크네스 사이의 상관관계 평가: a. 인구 통계 설문지 b. PI 결정에 따른 시각적 지원 방법론(VISIOPOR ® PP34N).
기간: 0일 및 8주(선택사항)
|
0일 및 8주(선택사항)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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