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Avaliação e Detecção de Propionibacterium Acnes Facial Bactérias e Fagos

30 de dezembro de 2016 atualizado por: MBcure Ltd

Avaliação e Detecção de Propionibacterium Acnes Bactérias Faciais e Fagos Usando Tiras de Poros em Humanos

Este estudo ambulatorial multicêntrico extrairá e avaliará a presença de bactérias faciais P. acnes e cepas de fagos usando tiras de poros em até 400 seres humanos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo ambulatorial multicêntrico extrairá e avaliará a presença de bactérias faciais P. acnes e cepas de fagos usando tiras de poros em até 400 seres humanos. Um método adicional de detecção visual de P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) será usado neste estudo de acordo com a decisão do PI para explorar se existe uma correlação entre a presença da bactéria P. acnes e o sinal fluorescente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão homens ou mulheres, com idades entre 14 e 50 anos. Indivíduos saudáveis ​​e indivíduos diagnosticados com acne.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos entre 14 e 50 anos de idade inclusive no momento da assinatura do consentimento informado
  2. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  3. Indivíduos que estão dispostos a se submeter ao tratamento de tira de poros usando o produto de tira de poros cosmeticamente aceitável
  4. Sujeitos que estão dispostos a fornecer dados demográficos abrangentes usando questionários

Critério de exclusão:

  1. Não quer ou não consegue seguir os procedimentos descritos no protocolo
  2. Indivíduos tratados com isotretinoína ou tretinion durante os 6 meses anteriores à visita 1
  3. Indivíduos tratados com agentes imunossupressores
  4. Sujeitos grávidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
P. sujeitos de acne
14-50 anos de idade, indivíduos diagnosticados com P. acne
Nenhum Indivíduos com P. acne
14-50 anos de idade, nenhum sujeito com diagnóstico de P. acne

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção e análise da presença facial de P. acnes
Prazo: Dia 0 e semana 8 (opcional)
Dia 0 e semana 8 (opcional)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da correlação entre fago e P. acnes usando: a. Questionário Demográfico b. Metodologia Visual de Apoio (VISIOPOR ® PP34N) conforme decisão do PI.
Prazo: Dia 0 e semana 8 (opcional
Dia 0 e semana 8 (opcional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MBcure Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MBC-CL-01-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

2 sites a serem ativados. Dr. Shapiro é considerado IP em ambos os sites

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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