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Valutazione e rilevamento dei batteri e dei fagi del propionibacterium facciale

30 dicembre 2016 aggiornato da: MBcure Ltd

Valutazione e rilevamento dei batteri e dei fagi del Propionibacterium Acnes facciale utilizzando strisce di pori negli esseri umani

Questo studio multicentrico ambulatoriale estrarrà e valuterà la presenza di batteri P. acnes facciali e ceppi fagici utilizzando strisce di pori su un massimo di 400 soggetti umani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio multicentrico ambulatoriale estrarrà e valuterà la presenza di batteri P. acnes facciali e ceppi fagici utilizzando strisce di pori su un massimo di 400 soggetti umani. In questo studio verrà utilizzato un ulteriore metodo di rilevamento visivo di P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) secondo la decisione del PI per esplorare se esiste una correlazione tra la presenza batterica di P. acnes e il segnale fluorescente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti saranno maschi o femmine, di età compresa tra 14 e 50 anni. Soggetti sani e soggetti con diagnosi di acne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra i 14 e i 50 anni compresi al momento della firma del consenso informato
  2. In grado di fornire il consenso informato scritto
  3. - Soggetti che sono disposti a sottoporsi a un trattamento con strisce di pori utilizzando il prodotto a strisce di pori accettabile dal punto di vista cosmetico
  4. Soggetti che sono disposti a fornire dati demografici completi utilizzando questionari

Criteri di esclusione:

  1. Riluttanza o impossibilità a seguire le procedure delineate nel protocollo
  2. Soggetti trattati con isotretinoina o tretinione nei 6 mesi precedenti la visita 1
  3. Soggetti trattati con agenti immunosoppressori
  4. Soggetti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
P. soggetti con acne
14-50 anni di età, soggetti con diagnosi di P. acne
Nessuno Soggetti con P. acne
14-50 anni di età, nessuno Soggetti con diagnosi di P. acne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevazione e analisi della presenza di P. acnes facciale
Lasso di tempo: Giorno 0 e settimana 8 (opzionale)
Giorno 0 e settimana 8 (opzionale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra fago e P. acnes utilizzando: a. Questionario demografico b. Metodologia di supporto visivo (VISIOPOR ® PP34N) come da decisione del PI.
Lasso di tempo: Giorno 0 e settimana 8 (opzionale
Giorno 0 e settimana 8 (opzionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MBcure Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBC-CL-01-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

2 siti da attivare. Il Dr. Shapiro è considerato PI in entrambi i siti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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