Оценка и обнаружение бактерий и фагов Propionibacterium Acnes на лице
30 декабря 2016 г. обновлено: MBcure Ltd
Оценка и обнаружение бактерий и фагов Propionibacterium Acnes на лице с использованием поровых полосок у людей
В этом многоцентровом амбулаторном исследовании будет извлечено и оценено присутствие бактерий P. acnes и штаммов фагов на лице с использованием полосок пор у 400 человек.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В этом многоцентровом амбулаторном исследовании будет извлечено и оценено присутствие бактерий P. acnes и штаммов фагов на лице с использованием полосок пор у 400 человек.
В соответствии с решением PI в этом исследовании будет использоваться дополнительный метод визуального обнаружения P. acnes (VISIOPOR® PP34N) для изучения наличия корреляции между присутствием бактерий P. acnes и флуоресцентным сигналом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами будут мужчины или женщины в возрасте от 14 до 50 лет.
Здоровые субъекты и субъекты с диагнозом акне.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 14 до 50 лет включительно на момент подписания информированного согласия
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Субъекты, желающие пройти процедуру удаления пор с использованием косметически приемлемого продукта для удаления пор.
- Субъекты, которые готовы предоставить исчерпывающие демографические данные с помощью анкет.
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность следовать процедурам, изложенным в протоколе
- Субъекты, получавшие изотретиноин или третинион в течение 6 месяцев до визита 1
- Субъекты, получавшие иммунодепрессанты
- Беременные предметы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
П. предметы акне
14-50 лет, субъекты с диагнозом П. акне
|
|
Субъекты П. акне отсутствуют
Возраст 14-50 лет, ни у кого не диагностирован P. acne.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление и анализ наличия P.acnes на лице
Временное ограничение: День 0 и неделя 8 (необязательно)
|
День 0 и неделя 8 (необязательно)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка корреляции между фагом и P. acnes с помощью: a. Демографический вопросник б. Методика визуальной поддержки (VISIOPOR® PP34N) согласно решению PI.
Временное ограничение: День 0 и неделя 8 (необязательно
|
День 0 и неделя 8 (необязательно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBC-CL-01-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
2 сайта для активации.
Доктор Шапиро считается частным лицом на обоих сайтах.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прыщи
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика