Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i wykrywanie bakterii i fagów Propionibacterium Acnes do twarzy

30 grudnia 2016 zaktualizowane przez: MBcure Ltd

Ocena i wykrywanie bakterii Propionibacterium Acnes i fagów na twarzy za pomocą pasków porów u ludzi

To wieloośrodkowe, ambulatoryjne badanie ma na celu wyodrębnienie i ocenę obecności bakterii P. acnes i szczepów fagów z twarzy przy użyciu pasków porów na maksymalnie 400 osobach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, ambulatoryjne badanie ma na celu wyodrębnienie i ocenę obecności bakterii P. acnes i szczepów fagów z twarzy przy użyciu pasków porów na maksymalnie 400 osobach. Zgodnie z decyzją PI w tym badaniu zostanie zastosowana dodatkowa metoda wizualnego wykrywania P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) w celu zbadania, czy istnieje korelacja między obecnością bakterii P. acnes a sygnałem fluorescencyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą mężczyźni lub kobiety w wieku 14-50 lat. Osoby zdrowe i osoby z rozpoznaniem trądziku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby dorosłe w wieku od 14 do 50 lat włącznie w momencie podpisania świadomej zgody
  2. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  3. Pacjenci, którzy chcą poddać się zabiegowi usuwania porów przy użyciu kosmetycznie dopuszczalnego produktu usuwania porów
  4. Osoby, które są chętne do dostarczenia kompleksowych danych demograficznych za pomocą kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie chcą lub nie mogą postępować zgodnie z procedurami określonymi w protokole
  2. Osoby leczone izotretynoiną lub tretynionem w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1
  3. Osoby leczone środkami immunosupresyjnymi
  4. Osoby w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
P. osoby z trądzikiem
14-50 lat, osoby z rozpoznaniem P. Acne
Brak P. osoby z trądzikiem
Wiek 14-50 lat, bez rozpoznania P. Acne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie i analiza obecności P. acnes na twarzy
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 8 (opcjonalnie)
Dzień 0 i tydzień 8 (opcjonalnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena korelacji między fagiem a P. acnes przy użyciu: Kwestionariusz demograficzny b. Wizualna metodologia wspomagająca (VISIOPOR ® PP34N) zgodnie z decyzją PI.
Ramy czasowe: Dzień 0 i tydzień 8 (opcjonalnie
Dzień 0 i tydzień 8 (opcjonalnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MBcure Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBC-CL-01-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

2 strony do aktywacji. Dr Shapiro jest uważany za PI w obu ośrodkach

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj