Evaluering og påvisning av Facial Propionibacterium Acnes Bakterier og fag
30. desember 2016 oppdatert av: MBcure Ltd
Evaluering og påvisning av ansikts-propionibacterium acnes-bakterier og fag ved bruk av porestrimler hos mennesker
Denne multi-senter, polikliniske studien vil trekke ut og evaluere tilstedeværelsen av ansikts P. acnes-bakterier og fagstammer ved å bruke porestrimler på opptil 400 mennesker.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne multi-senter, polikliniske studien vil trekke ut og evaluere tilstedeværelsen av ansikts P. acnes-bakterier og fagstammer ved å bruke porestrimler på opptil 400 mennesker.
En ekstra visuell deteksjonsmetode for P. acnes (VISIOPOR ® PP34N) vil bli brukt i denne studien i henhold til PI-beslutning for å undersøke om det er en korrelasjon mellom P. acnes bakteriell tilstedeværelse og fluorescerende signal.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Shapiro, MD
- Telefonnummer: 972.50.5759516
- E-post: jonmidi@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil være menn eller kvinner i alderen 14-50.
Friske personer og aknediagnostiserte personer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 14 og 50 år inkludert på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- Personer som er villige til å gjennomgå porestrimmelbehandling ved bruk av det kosmetisk akseptable porestrimproduktet
- Forsøkspersoner som er villige til å gi omfattende demografiske data ved hjelp av spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å følge prosedyrene som er skissert i protokollen
- Personer behandlet med isotretinoin eller tretinion i løpet av 6 måneder før besøk 1
- Personer behandlet med immunsuppressive midler
- Gravide forsøkspersoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
P. akne emner
14-50 år, P. acne diagnostiserte personer
|
|
Ingen P. acne fag
14-50 år, ingen P. acne diagnostiserte personer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning og analyse av tilstedeværelse av P. acnes i ansiktet
Tidsramme: Dag 0 og uke 8 (valgfritt)
|
Dag 0 og uke 8 (valgfritt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdere korrelasjon mellom fag og P. acnes ved å bruke: a. Demografisk spørreskjema b. Visuell støttende metodikk (VISIOPOR ® PP34N) i henhold til PI-beslutning.
Tidsramme: Dag 0 og uke 8 (valgfritt
|
Dag 0 og uke 8 (valgfritt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Shapiro, MD, Maccabi Healthcare Services, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBC-CL-01-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
2 nettsteder som skal aktiveres.
Dr. Shapiro anses som PI på begge steder
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .