口咽放疗和手术、激光或机器人治疗喉部 T1-T2N0 期鳞状细胞癌前哨淋巴结检测的多中心 II 期研究 (GS-OROPHARYNX)
2017年1月2日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
因此，50 名 T1 或 T2N0 喉鳞状细胞癌患者每次手术将进行 99mTc 淋巴闪烁显像。
已识别的前哨淋巴结将与选择性 II 组和 III 组隐窝的其他淋巴结一起被移除。
单独前哨淋巴结分期和完全清扫与常规解剖病理学将进行比较如果这种技术是可靠的，它将通过限制前哨淋巴结游离患者的神经节姿势来降低喉部小肿瘤的治疗效果从转移以及在淋巴结受累的情况下更好地选择治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Val de Marne
-
Villejuif、Val de Marne、法国、94805
- 招聘中
- Gustave Roussy
-
接触：
- Antoine MOYA PLANA, MD
- 电话号码：+33 0142114603
- 邮箱：antoine.moyaplana@gustaveroussy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口咽或喉鳞状细胞癌 T1 或 T2，临床和计算机断层扫描，M0，
- 以前未经治疗的患者，没有进一步的伴随定位，
- 18 岁以上无年龄上限的患者，一般状况 WHO 0 或 1，预期寿命大于 2 年，
- 关于注射造影剂的宫颈断层光密度评估：没有疑似转移的腺肿大 = IIa 组神经节大小小于 1 厘米和 1.5 厘米，卵圆形，均质，未服用造影剂并且没有神经节周围浸润的迹象（脂肪密度增高，血管粘连），神经节群缺失（> 3）
- 活检切除外未经治疗的患者（黑色素瘤实验），
- 实现 IMRT 的可能性
- 告知患者并签署知情同意书。
排除标准：
1) 患者已经接受过活检切除以外的该肿瘤治疗，2) 放疗、闪烁显像或手术禁忌症，对硫化铼或 99m 锝过敏 3) VADS 表皮样癌病史 4) 可能怀孕或哺乳的孕妇， (5) 被剥夺自由或受到监护的人， 6) 由于地理、社会或心理原因无法接受审判的医疗随访。
7) 因任何原因接受过颈部手术的患者 8) 接受过颈部放疗的患者 9) 无法进行颈部淋巴结清扫术的患者 10) 在不到 6 个月的时间内接受过 VADS 以外的其他癌症治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口咽部
经放疗治疗的口咽部肿瘤 T1T2N0
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实验性的：喉
通过手术、激光或机器人治疗的 T1T2N0 喉部肿瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前哨淋巴结技术的可靠性
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月2日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月2日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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