Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskusvaiheen II tutkimus vartiosolmukkeen havaitsemisesta sädehoidolla hoidetussa suunnielun levyepiteelikarsinoomassa T1-T2N0 ja leikkauksella, laserilla tai robotilla hoidetussa kurkunpäässä (GS-OROPHARYNX)

maanantai 2. tammikuuta 2017 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Viidellekymmenelle potilaalle, joilla on kurkunpään levyepiteelisyöpä T1 tai T2N0, tehdään siksi 99mTc-lymfoskintigrafia leikkausta kohden. Tunnistettu vartiosolmuke poistetaan yhdessä muiden valikoivan ryhmän II ja III imusolmukkeiden kanssa. Pelkästään vartioimusolmukkeiden lavastusta ja täydellistä dissektiota rutiininomaisen anatomisen patologian kanssa verrataan. Jos tämä tekniikka on luotettava, se tekee terapeuttisesta deeskalaatiosta kurkunpään pienten kasvainten hoidossa rajoittamalla ganglionista elettä potilailla, joiden vartiosolmuke on vapaa. etäpesäkkeistä ja myös hoidon valinnasta paremmin imusolmukkeiden esiintymisen yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Ranska, 94805

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suunnielun tai kurkunpään okasolusyöpä T1 tai T2, kliininen ja tietokonetomografia, M0,
  2. aiemmin hoitamaton potilas, ilman samanaikaista paikallistamista,
  3. yli 18-vuotias potilas ilman yläikärajaa, yleinen tila WHO 0 tai 1, elinajanodote yli 2 vuotta,
  4. kohdunkaulan tomodensitometrisessa arvioinnissa varjoaineinjektiolla: adenomegalian puuttuminen, joka epäillään etäpesäkkeistä = ganglio, jonka koko on alle sentin ja 1,5 cm ryhmälle IIa, munamainen, homogeeninen, ei ota varjoainetta eikä merkkejä periganglioniinvaasiosta ( rasvan liikatiheys, verisuonten adheesio, ganglionisen ryhmittymän puuttuminen (> 3)
  5. Hoitamaton potilas koepalaleikkauksen ulkopuolella (melanoomakoe),
  6. Mahdollisuus toteuttaa IMRT
  7. Potilaalle tiedottaminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilas, jota on jo hoidettu tästä kasvaimesta koepalaleikkauksen ulkopuolella, 2) Vasta-aiheet sädehoidolle, skintigrafialle tai toimenpiteelle, allergia reniumsulfidille tai 99m-teknetiumille 3) aiempi VADS-epideroidisyöpä 4) Raskaana oleva nainen, joka todennäköisesti on raskaana tai imettää (5) Vapaudestaan ​​riistetty tai holhouksen alainen henkilö, 6) mahdottomuus alistua oikeudenkäynnin lääketieteelliseen seurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.

7) Potilas, jolle on tehty kohdunkaulan leikkaus mistä tahansa syystä 8) Potilas, joka saa kohdunkaulan sädehoitoa 9) Potilas, joka ei voi tehdä kohdunkaulan imusolmukkeiden dissektiota 10) Potilas, jota hoidetaan toisesta syövästä VADS:n ulkopuolella alle 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Orofarynx
Sädehoidolla hoidetut suunielun kasvaimet T1T2N0
Menettely: Sentinelliimusolmukkeen havaitseminen ja resektio
Kokeellinen: Kurkunpää
Leikkauksella, laserilla tai robotilla hoidetut kurkunpään T1T2N0 kasvaimet
Menettely: Sentinelliimusolmukkeen havaitseminen ja resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sentinel-imusolmuketekniikan luotettavuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-A00922-51
  • 2006/1217 (Muu tunniste: CSET number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Sentinelliimusolmukkeen havaitseminen ja resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa