방사선 요법으로 치료된 구인두의 편평 세포 암종 T1-T2N0 및 수술, 레이저 또는 로봇으로 치료된 후두에서의 감시 림프절 검출에 대한 다기관 제II상 연구 (GS-OROPHARYNX)
2017년 1월 2일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
따라서 후두 T1 또는 T2N0의 편평 세포 암종이 있는 50명의 환자는 수술당 99mTc 림프신티그래피를 갖게 됩니다.
식별된 센티넬 노드는 선택적 그룹 II 및 III 리세스의 다른 림프절과 함께 제거됩니다.
감시림프절 단독 병기와 일상적인 해부학적 병리학을 이용한 완전 절제를 비교할 것입니다. 이 기술이 신뢰할 수 있다면 감시림프절이 자유로운 환자의 신경절 제스처를 제한하여 후두의 작은 종양 치료에서 치료적 축소를 만들 것입니다. 전이로부터 그리고 또한 림프절 침범의 경우 치료를 더 잘 선택하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
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연락하다:
- Antoine MOYA PLANA, MD
- 전화번호: +33 0142114603
- 이메일: antoine.moyaplana@gustaveroussy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구인두 또는 후두의 편평 세포 암종 T1 또는 T2, 임상 및 컴퓨터 단층 촬영, M0,
- 이전에 치료를 받지 않은 환자, 추가적인 국소화 없이,
- 연령 상한이 없는 18세 이상의 환자, 일반 상태 WHO 0 또는 1, 기대 수명이 2년 이상,
- 조영제 주입을 통한 경부 단층측정 평가에서: 전이가 의심되는 선종의 부재 = 그룹 IIa의 경우 1cm 미만 및 1.5cm 크기의 신경절, 난형, 균질, 조영제를 복용하지 않음 및 신경절 주위 침범의 징후 없음( 지방 과다밀도, 혈관 유착), 신경절군 부재(> 3)
- 생검 절제(흑색종 실험) 외부의 미치료 환자,
- IMRT 실현 가능성
- 환자에게 알리고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
1) 생검 절제 외에 이 종양에 대해 이미 치료를 받은 환자, 2) 방사선 요법, 신티그래피 또는 시술에 대한 금기, 황화레늄 또는 99m 테크네튬에 대한 알레르기 3) VADS의 표피 암종의 병력 4) 임산부, 임신 또는 수유 중일 가능성이 있는 여성, (5) 자유를 박탈당했거나 후견을 받는 자, 6) 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 재판의 의학적 후속 조치를 받을 수 없는 자.
7) 어떤 이유로든 자궁경부 수술을 받은 환자 8) 자궁경부 방사선 치료를 받은 환자 9) 자궁경부 림프절 절제술을 받을 수 없는 환자 10) VADS 이외의 다른 암으로 6개월 미만의 기간 내에 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구인두
방사선 요법으로 치료된 구인두 종양 T1T2N0
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실험적: 후두
수술, 레이저 또는 로봇으로 치료한 T1T2N0 후두 종양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감시림프절 기법의 신뢰성
기간: 최대 24개월
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-A00922-51
- 2006/1217 (기타 식별자: CSET number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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감시 림프절의 검출 및 절제에 대한 임상 시험
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