肺减容线圈微生物组研究 (LVRC-Micro)
支气管内肺减容弹簧圈治疗肺气肿患者肺部微生物组研究
研究概览
详细说明
患有严重肺气肿和过度充气的患者可以受益于旨在减少气体滞留、改善气流并恢复更自然的胸壁和肺力学的肺减容技术。 存在肺减容手术 (LVRS) 的最佳证据，但最近人们对支气管镜肺减容术 (BLVR) 技术的兴趣和使用越来越多。 一种更有趣的方法是使用支气管内肺减容线圈 (LVRC)，镍钛诺线在肺部展开时会呈现出类似于网球接缝的预成型形状，并且似乎通过机械压缩起作用肺组织，并通过替代肺组织肺气肿破坏时损失的一些弹性反冲力。 治疗的目的是在间隔 1-3 个月的 2 个手术中在每个上叶放置 10 个弹簧圈。
现在已经发表了许多关于使用 LVRC 的研究，但其中大部分仅提供相对短期的随访和安全数据。 然而，LVRC 的相当广泛的临床应用现在正在德国发生。 现在越来越多的人认识到，少数接受 LVRC 治疗的患者（约 5-10%）在其一个或多个设备周围出现致密实变，其中一些患者出现明显的空洞。 至少 1 例死亡归因于与此类变化的发展相关的衰退，并且许多其他患者现在已经感染了持久性和耐药性生物体。 与支气管内瓣膜（目前使用最广泛的 BLVR 装置）不同，患者被告知 LVRC 治疗是永久性的，植入后无法移除装置，如果装置被微生物感染或定植，这显然会产生影响。
肺微生物组是栖息在肺部的微生物的完整集合，包括细菌、病毒和真菌。 研究表明，微生物在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的发病机制以及导致病情加重和肺功能丧失方面的重要性，严重 COPD 患者（可能适合 LVRC 治疗的患者）的肺部含有不同的微生物群落健康人的细菌。 不依赖于培养的分子技术现在可用于对肺微生物组进行精确分类，其结果比标准培养技术更加详细和信息丰富。 通过对 16S rRNA 基因进行 DNA 测序并将其用作条形码来识别任何给定样本中的所有细菌有机体及其相对比例，可以检测范围更广、选择性更低的细菌群。
LVRC 治疗的双侧顺序性质为在治疗的不同时间点从每位患者收集多个样本提供了独特的机会，从而追踪可能由 LVRC 植入引起的肺微生物群的变化。 现在，我们的做法是对所有接受 BLVR（LVRC、支气管内瓣膜、热蒸汽消融术）的患者在初始治疗后 6 个月进行支气管镜检查，以监测装置迁移、肉芽组织形成，并获取样本进行细菌培养. 因此，这意味着 LVRC 患者接受了 3 次支气管镜检查，间隔大约 3 个月。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Chelsea
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London、Chelsea、英国、SW10 9NH
- 招聘中
- Chelsea & Westminster Hospital
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Fulham
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London、Fulham、英国、SW3 6NP
- 尚未招聘
- Royal Brompton & Harefields Hospital
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接触：
- Patrik Pettersson
- 电话号码：02073528121
- 邮箱：p.pettersson@rbht.nhs.uk
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首席研究员：
- Samuel V Kemp, MBBS MD MRCP
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副研究员：
- Pallav L Shah, MBBS MD FRCP
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副研究员：
- William Cookson, Professor
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副研究员：
- Miriam Moffat, Professor
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副研究员：
- Michael Cox, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 计划进行肺减容弹簧圈治疗以治疗严重肺气肿
排除标准：
- 不愿或不能签署知情同意书
- 根据危险病原体咨询委员会 (ACDP)，患有已知第 3 类生物的患者，例如结核病或人类免疫缺陷病毒。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受肺减容线圈 (LVRC) 治疗的患者肺部微生物组的变化。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基线时 16S rRNA 基因测序分析信号与 LVRC 治疗后感染并发症之间的相关性。
大体时间：6个月
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6个月
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显性病原体的基因组测序以确定毒力因子。
大体时间：6个月
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6个月
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显性病原体的基因组测序以确定抗生素耐药性。
大体时间：6个月
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6个月
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用于菌株水平鉴定的显性病原体的基因组测序。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Samuel V Kemp, MBBS MD、Royal Brompton & Harefields Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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