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住院期间治疗抑郁症的简要 CBT

2019年3月22日 更新者：NYU Langone Health
中度至重度抑郁的受试者将被随机分配到“对照组”，他们将照常接受护理，或“CBT 组”，除了手动的认知行为疗法 (CBT) 课程外，他们将照常接受护理。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

分配到 CBT 条件的参与者将在住院精神病住院期间接受通常的护理标准。 这包括但不限于药物管理、团体治疗和个体治疗。 如果患者被随机分配到增强型 CBT 组，则进行手动 CBT，包括一系列建立在先前课程和计划练习基础上的课程，包括工作表和日记条目。作为 HCC-10 治疗医师的培训医学博士将还间歇地随机观察 CBT 会议，以确保正确遵守手册。 尽管根据完成治疗的临床医生，控制条件可能包含 CBT 的元素，但它不是手册化的，不包括在会话之间完成的特定练习，并且不是建立在前一天技能基础上的课程，如CBT 条件。 分配到控制条件的参与者将在住院精神病住院期间接受通常的护理标准。 这包括但不限于药物管理、团体治疗和个体治疗。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版 (DSM-V) 对单位进行初步评估的标准诊断为抑郁症。
  • 在 MADRS、HAM-D 和 CGI​​-S 上表现出至少中等程度的抑郁症状。
  • 提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 由首席研究员确定的抑郁症以外的精神疾病是治疗的主要原因。
  • 一种认知或神经障碍，会抑制参与 CBT 的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制条件
精神病住院期间的常规护理标准；药物管理、团体治疗和个体治疗。
行为的：通常的护理标准
药物管理、团体治疗和个体治疗。
实验性的：CBT条件
如果患者被随机分配到增强型 CBT 组，他们将参与手动 CBT，包括一系列建立在先前会议和计划练习基础上的会议，包括工作表和日记条目。
行为的：通常的护理标准
药物管理、团体治疗和个体治疗。
行为的：认知行为治疗条件 (CBT)
CBT，包括一系列建立在先前课程和计划练习基础上的课程，包括工作表和日记条目。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙哥马利-阿什伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：15分钟
一份由临床医生管理的十项问卷，用于衡量情绪障碍患者抑郁症状的严重程度。 这十个问题按照 0（不存在）、2（轻度）、4（中度）和 6（严重）的等级对症状的严重程度进行评分。 它被设计成对变化敏感，因此在研究心理疗法、电休克疗法或药物试验等干预措施时，通常会选择这种量表。
15分钟
汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)
大体时间：20分钟
临床医生实施的半结构化访谈，包含 17 个问题。 它旨在衡量原发性抑郁症患者抑郁症状的严重程度。
20分钟
临床整体印象严重程度量表 (CGI-S)
大体时间：20分钟
临床医生评估抑郁症状的整体严重程度与临床医生对抑郁症患者的总体经历相关的单项评分量表。 严重程度采用 7 分制评分，从 1（正常，完全没有病）到 7（最严重的病）
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Jacqueline Sergie, MD、NYU School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月6日

初级完成 (实际的)

2018年4月5日

研究完成 (实际的)

2018年4月5日

研究注册日期

首次提交

2017年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月4日

首次发布 (估计)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月22日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-01404

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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