Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka CBT w leczeniu depresji podczas hospitalizacji

22 marca 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Osoby z umiarkowaną lub ciężką depresją zostaną losowo przydzielone do „Grupy kontrolnej”, która otrzyma jak zwykle opiekę, lub do „Grupy CBT”, która otrzyma jak zwykle opiekę oprócz zręcznego kursu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przydzieleni do stanu CBT otrzymają zwykły standard opieki podczas szpitalnej hospitalizacji psychiatrycznej. Obejmuje to między innymi zarządzanie lekami, terapię grupową i terapię indywidualną. Jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy wzmocnionej CBT, ręczna CBT, w tym sekwencja sesji oparta na wcześniejszych sesjach i zaplanowanych ćwiczeniach, w tym arkusze robocze i wpisy do dziennika. Trenujący lekarz, który jest lekarzem prowadzącym na HCC-10, będzie również sporadycznie i losowo obserwuj sesje CBT, aby upewnić się, że podręcznik jest właściwie przestrzegany. Chociaż warunek kontrolny może zawierać elementy CBT według klinicysty kończącego terapię, nie jest on zręczny, nie obejmuje konkretnych ćwiczeń do wykonania między sesjami i nie jest kursem, który opiera się na umiejętnościach z poprzedniego dnia, jak w przypadku Stan CBT. Uczestnicy przydzieleni do stanu kontrolnego otrzymają zwykły standard opieki podczas szpitalnej hospitalizacji psychiatrycznej. Obejmuje to między innymi zarządzanie lekami, terapię grupową i terapię indywidualną.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano depresję zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) na podstawie wstępnej oceny na oddziale.
  • Wykazuje co najmniej umiarkowany stopień objawów depresyjnych w skali MADRS, HAM-D i CGI-S.
  • Zapewnia pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna inna niż depresja, która jest główną przyczyną leczenia, zgodnie z ustaleniami głównego badacza.
  • Zaburzenie poznawcze lub neurologiczne, które hamuje zdolność do angażowania się w CBT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek kontroli
zwyczajowy standard opieki podczas stacjonarnej hospitalizacji psychiatrycznej; farmakoterapia, terapia grupowa i terapia indywidualna.
Behawioralne: Zwykły standard opieki
farmakoterapia, terapia grupowa i terapia indywidualna.
Eksperymentalny: Stan CBT
Jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy wzmocnionej CBT, będzie uczestniczył w manualnej CBT, w tym sekwencji sesji, która opiera się na wcześniejszych sesjach i zaplanowanych ćwiczeniach, w tym arkuszach roboczych i wpisach do dziennika.
Behawioralne: Zwykły standard opieki
farmakoterapia, terapia grupowa i terapia indywidualna.
Behawioralne: Stan terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)
CBT, w tym sekwencja sesji, która opiera się na poprzednich sesjach i zaplanowanych ćwiczeniach, w tym arkusze robocze i wpisy do dziennika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Montgomery-Ashberg (MADRS)
Ramy czasowe: 15 minut
Dziesięciopunktowy kwestionariusz administrowany przez klinicystę, służący do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Dziesięć pytań ocenia nasilenie objawów w skali 0 (brak), 2 (łagodne), 4 (umiarkowane) i 6 (ciężkie). Został zaprojektowany tak, aby był wrażliwy na zmiany, więc często jest skalą wyboru, gdy badane są interwencje, takie jak psychoterapie, terapia elektrowstrząsami lub próby leków.
15 minut
Skala oceny Hamiltona dla depresji (HAM-D)
Ramy czasowe: 20 minut
Częściowo ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez lekarza, składający się z 17 pytań. Jest przeznaczony do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów z pierwotną chorobą depresyjną.
20 minut
Skala nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-S)
Ramy czasowe: 20 minut
Jednopunktowa skala ocen oceny klinicysty globalnego nasilenia objawów depresyjnych w odniesieniu do całkowitego doświadczenia klinicysty z pacjentami z depresją. Ciężkość ocenia się na 7-stopniowej skali od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych)
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-01404

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykły standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj