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Brève TCC pour le traitement de la dépression pendant l'hospitalisation

22 mars 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
Les sujets modérément à sévèrement déprimés seront randomisés dans le "groupe témoin", qui recevra les soins habituels, ou dans le "groupe TCC", qui recevra les soins habituels en plus du cours manuel de thérapie cognitivo-comportementale (TCC).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants affectés à la condition TCC recevront la norme de soins habituelle lors d'une hospitalisation psychiatrique. Cela inclut, mais sans s'y limiter, la gestion des médicaments, la thérapie de groupe et la thérapie individuelle. Si un patient est assigné au hasard au groupe de TCC améliorée, TCC manuelle, y compris une séquence de séances qui s'appuie sur des séances précédentes et des exercices planifiés, y compris des feuilles de travail et des entrées de journal. Le M.D. de formation, qui est un médecin traitant sur HCC-10, observer également par intermittence et au hasard les séances de TCC pour s'assurer que le manuel est correctement suivi. Bien que la condition de contrôle puisse contenir des éléments de TCC selon le clinicien qui termine la thérapie, elle n'est pas manuelle, n'inclut pas d'exercices spécifiques à effectuer entre les séances et n'est pas un cours qui s'appuie sur les compétences de la veille, comme dans le État TCC. Les participants affectés à la condition de contrôle recevront la norme de soins habituelle lors d'une hospitalisation psychiatrique. Cela inclut, mais sans s'y limiter, la gestion des médicaments, la thérapie de groupe et la thérapie individuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de dépression selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) lors de l'évaluation initiale de l'unité.
  • Démontre au moins un degré modéré de symptômes dépressifs sur MADRS, HAM-D et CGI-S.
  • Fournit un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Une maladie mentale autre que la dépression qui est la principale cause de traitement, telle que déterminée par le chercheur principal.
  • Un trouble cognitif ou neurologique qui inhibe la capacité à s'engager dans la TCC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Condition de contrôle
norme de soins habituelle pendant une hospitalisation psychiatrique; gestion des médicaments, thérapie de groupe et thérapie individuelle.
Comportemental: Norme de soins habituelle
gestion des médicaments, thérapie de groupe et thérapie individuelle.
Expérimental: État de la TCC
Si un patient est assigné au hasard au groupe de TCC améliorée, il participera à une TCC manuelle, y compris une séquence de séances qui s'appuie sur des séances précédentes et des exercices planifiés, y compris des feuilles de travail et des entrées de journal.
Comportemental: Norme de soins habituelle
gestion des médicaments, thérapie de groupe et thérapie individuelle.
Comportemental: Condition de thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
CBT, y compris une séquence de sessions qui s'appuie sur des sessions précédentes et des exercices planifiés, y compris des feuilles de travail et des entrées de journal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Montgomery-Ashberg (MADRS)
Délai: 15 minutes
Un questionnaire en dix points administré par un clinicien utilisé pour mesurer la sévérité des symptômes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur. Les dix questions évaluent la gravité des symptômes sur une échelle de 0 (absent), 2 (léger), 4 (modéré) et 6 (sévère). Il est conçu pour être sensible au changement, ce qui est souvent l'échelle de choix lorsque des interventions, telles que les psychothérapies, la thérapie électroconvulsive ou les essais de médicaments, sont à l'étude.
15 minutes
Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D)
Délai: 20 minutes
Entrevue semi-structurée administrée par un clinicien avec 17 questions. Il est conçu pour mesurer la sévérité des symptômes dépressifs chez les patients atteints d'une maladie dépressive primaire.
20 minutes
Échelle de gravité de l'impression globale clinique (CGI-S)
Délai: 20 minutes
Échelle d'évaluation à un seul élément de l'évaluation par le clinicien de la sévérité globale des symptômes dépressifs par rapport à l'expérience totale du clinicien avec des patients déprimés. La gravité est évaluée sur une échelle de 7 points allant de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (parmi les plus gravement malades)
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-01404

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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