Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткая когнитивно-поведенческая терапия для лечения депрессии во время стационарной госпитализации

22 марта 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Субъекты с депрессией от умеренной до тяжелой будут рандомизированы в «контрольную группу», которая будет получать помощь как обычно, или в «группу когнитивно-поведенческой терапии», которая будет получать помощь как обычно в дополнение к ручному курсу когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, назначенные на состояние CBT, получат обычный стандарт ухода во время стационарной психиатрической госпитализации. Это включает в себя, помимо прочего, медикаментозное лечение, групповую терапию и индивидуальную терапию. Если пациент случайным образом попадает в группу расширенной КПТ, КПТ в ручном режиме, включая последовательность сеансов, основанную на предыдущих сеансах и запланированных упражнениях, включая рабочие листы и записи в журнале. также периодически и случайным образом наблюдайте за сеансами КПТ, чтобы убедиться, что руководство соблюдается должным образом. Хотя контрольное состояние может содержать элементы когнитивно-поведенческой терапии в соответствии с мнением врача, завершающего терапию, оно не регламентировано, не включает конкретных упражнений, которые необходимо выполнять между сеансами, и не является курсом, основанным на навыках предыдущего дня, как в Состояние КПТ. Участники, отнесенные к контрольному состоянию, получат обычный стандартный уход во время стационарной психиатрической госпитализации. Это включает в себя, помимо прочего, медикаментозное лечение, групповую терапию и индивидуальную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована депрессия в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-V) при первоначальной оценке в отделении.
  • Демонстрирует как минимум умеренную степень депрессивных симптомов по MADRS, HAM-D и CGI-S.
  • Дает письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Психическое заболевание, отличное от депрессии, которое является основной причиной лечения, как это определено Главным исследователем.
  • Когнитивное или неврологическое расстройство, которое подавляет способность участвовать в когнитивно-поведенческой терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Условия контроля
обычный стандарт медицинской помощи при стационарной психиатрической госпитализации; медикаментозное лечение, групповая терапия и индивидуальная терапия.
Поведенческий: Обычный стандарт ухода
медикаментозное лечение, групповая терапия и индивидуальная терапия.
Экспериментальный: Условия ЗБТ
Если пациент случайным образом попадает в группу расширенной когнитивно-поведенческой терапии, он будет участвовать в ручной когнитивно-поведенческой терапии, включая последовательность сеансов, основанную на предыдущих сеансах и запланированных упражнениях, включая рабочие листы и записи в журнале.
Поведенческий: Обычный стандарт ухода
медикаментозное лечение, групповая терапия и индивидуальная терапия.
Поведенческий: Состояние когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)
CBT, включая последовательность занятий, основанную на предыдущих занятиях и запланированных упражнениях, включая рабочие листы и записи в дневнике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Монтгомери-Ашберга (MADRS)
Временное ограничение: 15 минут
Анкета из десяти пунктов, заполняемая клиницистами, использовалась для измерения тяжести депрессивных симптомов у пациентов с аффективными расстройствами. Десять вопросов оценивают тяжесть симптомов по шкале 0 (отсутствует), 2 (легкая), 4 (умеренная) и 6 (тяжелая). Он спроектирован так, чтобы быть чувствительным к изменениям, поэтому часто является шкалой выбора при изучении вмешательств, таких как психотерапия, электрошоковая терапия или испытания лекарств.
15 минут
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии (HAM-D)
Временное ограничение: 20 минут
Полуструктурированное интервью, проводимое врачом, из 17 вопросов. Он предназначен для измерения тяжести депрессивных симптомов у пациентов с первичным депрессивным заболеванием.
20 минут
Клиническая глобальная шкала тяжести впечатления (CGI-S)
Временное ограничение: 20 минут
Шкала с одним пунктом оценки клиницистом общей тяжести депрессивных симптомов по отношению к общему опыту клинициста с депрессивными пациентами. Тяжесть оценивается по 7-балльной шкале от 1 (нормальная, совсем не больна) до 7 (самая тяжелая болезнь).
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-01404

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный стандарт ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться