Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte CBT voor de behandeling van depressie tijdens intramurale ziekenhuisopname

22 maart 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Matig tot ernstig depressieve proefpersonen worden gerandomiseerd naar de 'controlegroep', die de gebruikelijke zorg krijgt, of de 'CGT-groep', die de gebruikelijke zorg krijgt naast de handmatige cursus cognitieve gedragstherapie (CGT).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die zijn toegewezen aan de CGT-conditie krijgen de gebruikelijke standaardzorg tijdens een intramurale psychiatrische ziekenhuisopname. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, medicatiebeheer, groepstherapie en individuele therapie. Als een patiënt willekeurig wordt toegewezen aan de verbeterde CBT-groep, wordt handmatige CGT toegepast, inclusief een reeks sessies die voortbouwt op eerdere sessies en geplande oefeningen, inclusief werkbladen en dagboekaantekeningen. De opleidingsarts, die een behandelend arts is op HCC-10, zal observeer ook met tussenpozen en willekeurig de CGT-sessies om ervoor te zorgen dat de handleiding correct wordt gevolgd. Hoewel de controleconditie elementen van CBT kan bevatten volgens de clinicus die de therapie voltooit, is het niet handmatig, bevat het geen specifieke oefeningen die tussen de sessies moeten worden gedaan en is het geen cursus die voortbouwt op vaardigheden van de vorige dag, zoals in de CBT-conditie. Deelnemers die aan de controleconditie zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke standaardzorg tijdens een intramurale psychiatrische ziekenhuisopname. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, medicatiebeheer, groepstherapie en individuele therapie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met depressie volgens criteria voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-V) bij eerste beoordeling op de eenheid.
  • Vertoont ten minste matige depressieve symptomen op MADRS, HAM-D en CGI-S.
  • Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere psychische aandoening dan depressie die de primaire oorzaak van de behandeling is, zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker.
  • Een cognitieve of neurologische stoornis die het vermogen remt om deel te nemen aan CBT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conditie controleren
gebruikelijke standaardzorg tijdens een intramurale psychiatrische ziekenhuisopname; medicatiemanagement, groepstherapie en individuele therapie.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorgstandaard
medicatiemanagement, groepstherapie en individuele therapie.
Experimenteel: CBT-conditie
Als een patiënt willekeurig wordt toegewezen aan de verbeterde CBT-groep, zal hij deelnemen aan handmatige CBT, inclusief een reeks sessies die voortbouwt op eerdere sessies en geplande oefeningen, inclusief werkbladen en dagboekaantekeningen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorgstandaard
medicatiemanagement, groepstherapie en individuele therapie.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapeutische aandoening (CBT)
CGT, inclusief een reeks sessies die voortbouwt op eerdere sessies en geplande oefeningen, inclusief werkbladen en journaalposten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery-Ashberg Depressie Schaal (MADRS)
Tijdsspanne: 15 minuten
Een door een arts afgenomen vragenlijst met tien items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen bij patiënten met stemmingsstoornissen te meten. De tien vragen beoordelen de ernst van de symptomen op een schaal van 0 (niet aanwezig), 2 (licht), 4 (matig) en 6 (ernstig). Het is ontworpen om gevoelig te zijn voor verandering, dus is het vaak de voorkeursschaal wanneer interventies, zoals psychotherapieën, elektroconvulsietherapie of medicijnonderzoeken, worden bestudeerd.
15 minuten
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAM-D)
Tijdsspanne: 20 minuten
Door een arts afgenomen semi-gestructureerd interview met 17 vragen. Het is ontworpen om de ernst van depressieve symptomen te meten bij patiënten met een primaire depressieve aandoening.
20 minuten
Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S)
Tijdsspanne: 20 minuten
Beoordelingsschaal met één item van de beoordeling door de clinicus van de globale ernst van depressieve symptomen in relatie tot de totale ervaring van de clinicus met depressieve patiënten. De ernst wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal gaande van 1 (normaal, helemaal niet ziek) tot 7 (een van de meest extreem zieke)
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01404

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren