Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort CBT for behandling av depresjon under innleggelse på sykehus

22. mars 2019 oppdatert av: NYU Langone Health
Moderat til alvorlig deprimerte forsøkspersoner vil bli randomisert til "Kontrollgruppen", som vil motta omsorg som vanlig, eller "CBT-gruppen", som vil motta omsorg som vanlig i tillegg til det manuelle forløpet av kognitiv atferdsterapi (CBT).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som er tildelt CBT-tilstanden vil motta den vanlige standarden for omsorg under en innlagt psykiatrisk sykehusinnleggelse. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, medisinbehandling, gruppeterapi og individuell terapi. Hvis en pasient tilfeldig tildeles den forbedrede CBT-gruppen, vil manuellisert CBT, inkludert en sekvens av økter som bygger på tidligere økter og planlagte øvelser, inkludert arbeidsark og journaloppføringer. Utdannings-MD, som er behandlende lege på HCC-10, vil observer også CBT-øktene periodisk og tilfeldig for å sikre at manualen blir fulgt på riktig måte. Selv om kontrollbetingelsen kan inneholde elementer av CBT i henhold til klinikeren som fullfører terapien, er den ikke manuell, inkluderer ikke spesifikke øvelser som skal fullføres mellom øktene, og er ikke et kurs som bygger på ferdigheter fra forrige dag, som i CBT tilstand. Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen, vil motta den vanlige standarden for omsorg under en innlagt psykiatrisk sykehusinnleggelse. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, medisinbehandling, gruppeterapi og individuell terapi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med depresjon i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier ved innledende vurdering på enheten.
  • Viser minst moderat grad av depressive symptomer på MADRS, HAM-D og CGI-S.
  • Gir skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En annen psykisk lidelse enn depresjon som er den primære årsaken til behandling, som bestemt av hovedetterforskeren.
  • En kognitiv eller nevrologisk lidelse som hemmer evnen til å engasjere seg i CBT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
vanlig standard for omsorg under en psykiatrisk sykehusinnleggelse; medisinbehandling, gruppeterapi og individuell terapi.
Atferdsmessig: Vanlig standard for omsorg
medisinbehandling, gruppeterapi og individuell terapi.
Eksperimentell: CBT tilstand
Hvis en pasient tilfeldig blir tildelt den forbedrede CBT-gruppen, vil de delta i manuell CBT, inkludert en sekvens av økter som bygger på tidligere økter og planlagte øvelser, inkludert arbeidsark og journaloppføringer.
Atferdsmessig: Vanlig standard for omsorg
medisinbehandling, gruppeterapi og individuell terapi.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapitilstand (CBT)
CBT, inkludert en sekvens av økter som bygger på tidligere økter og planlagte øvelser, inkludert arbeidsark og journaloppføringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Ashberg Depression Scale (MADRS)
Tidsramme: 15 minutter
Et ti-elements spørreskjema administrert av kliniker som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter med humørsykdommer. De ti spørsmålene vurderer alvorlighetsgraden av symptomene på en skala fra 0 (ikke til stede), 2 (mild), 4 (moderat) og 6 (alvorlig). Det er designet for å være følsomt for endringer, og det er ofte omfanget av valg når intervensjoner, som psykoterapier, elektrokonvulsiv terapi eller medikamentforsøk, studeres.
15 minutter
Hamilton vurderingsskala for depresjon (HAM-D)
Tidsramme: 20 minutter
Klinikeradministrert semistrukturert intervju med 17 spørsmål. Den er utviklet for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter med en primær depressiv sykdom.
20 minutter
Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S)
Tidsramme: 20 minutter
Single-item rating skala av klinikerens vurdering av den globale alvorlighetsgraden av depressive symptomer i forhold til klinikerens totale erfaring med deprimerte pasienter. Alvorlighetsgrad er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (normal, ikke i det hele tatt) til 7 (blant de mest ekstremt syke)
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-01404

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig standard for omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere