Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort KBT för behandling av depression under sluten sjukhusvistelse

22 mars 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health
Måttligt till svårt deprimerade försökspersoner kommer att randomiseras till "Kontrollgruppen", som kommer att få vård som vanligt, eller "KBT-gruppen", som kommer att få vård som vanligt utöver den manuella kursen för kognitiv beteendeterapi (KBT).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som tilldelats KBT-tillståndet kommer att få sedvanlig vård under en sluten psykiatrisk sjukhusvistelse. Detta inkluderar men är inte begränsat till läkemedelshantering, gruppterapi och individuell terapi. Om en patient slumpmässigt tilldelas den förbättrade KBT-gruppen, kommer manuell KBT, inklusive en sekvens av sessioner som bygger på tidigare sessioner och planerade övningar, inklusive arbetsblad och journalanteckningar. Utbildningen M.D., som är en behandlande läkare på HCC-10, kommer att observera också intermittent och slumpmässigt KBT-sessionerna för att säkerställa att manualen följs korrekt. Även om kontrolltillståndet kan innehålla delar av KBT enligt läkaren som slutför behandlingen, är det inte manuellt, innehåller inte specifika övningar som ska genomföras mellan sessionerna och är inte en kurs som bygger på färdigheter från föregående dag, som i KBT tillstånd. Deltagare som tilldelats kontrolltillståndet kommer att få sedvanlig vård under en sluten psykiatrisk sjukhusvistelse. Detta inkluderar men är inte begränsat till läkemedelshantering, gruppterapi och individuell terapi.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med depression enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier vid initial bedömning på enheten.
  • Uppvisar minst måttlig grad av depressiva symtom på MADRS, HAM-D och CGI-S.
  • Ger skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • En annan psykisk sjukdom än depression som är den primära orsaken till behandlingen, enligt bedömning av huvudutredaren.
  • En kognitiv eller neurologisk störning som hämmar förmågan att engagera sig i KBT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollvillkor
vanlig vårdstandard under en sluten psykiatrisk sjukhusvistelse; läkemedelshantering, gruppterapi och individuell terapi.
Beteende: Vanlig vårdstandard
läkemedelshantering, gruppterapi och individuell terapi.
Experimentell: KBT tillstånd
Om en patient slumpmässigt tilldelas den förbättrade KBT-gruppen, kommer de att delta i manuell KBT, inklusive en sekvens av sessioner som bygger på tidigare sessioner och planerade övningar, inklusive arbetsblad och journalanteckningar.
Beteende: Vanlig vårdstandard
läkemedelshantering, gruppterapi och individuell terapi.
Beteende: Kognitiv beteendeterapitillstånd (KBT)
KBT, inklusive en sekvens av sessioner som bygger på tidigare sessioner och planerade övningar, inklusive arbetsblad och journalanteckningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery-Ashberg Depression Scale (MADRS)
Tidsram: 15 minuter
Ett frågeformulär med tio artiklar som administrerats av läkare som används för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter med humörstörningar. De tio frågorna bedömer symtomens svårighetsgrad på en skala från 0 (ej närvarande), 2 (lindrig), 4 (måttlig) och 6 (svår). Det är utformat för att vara känsligt för förändringar, så är det ofta den skala man väljer när interventioner, såsom psykoterapier, elektrokonvulsiv terapi eller läkemedelsprövningar, studeras.
15 minuter
Hamiltons betygsskala för depression (HAM-D)
Tidsram: 20 minuter
Klinikeradministrerad semistrukturerad intervju med 17 frågor. Den är utformad för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter med en primär depressiv sjukdom.
20 minuter
Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S)
Tidsram: 20 minuter
Betygsskala för enstaka objekt av läkarens bedömning av den globala svårighetsgraden av depressiva symtom i relation till läkarens totala erfarenhet av deprimerade patienter. Allvarligheten bedöms på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (normal, inte alls sjuk) till 7 (bland de mest extremt sjuka)
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-01404

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Vanlig vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera