Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt CBT masennuksen hoitoon sairaalahoidon aikana

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Kohtalaisen tai vaikeasti masentuneet henkilöt satunnaistetaan "kontrolliryhmään", joka saa hoitoa tavalliseen tapaan, tai "CBT-ryhmään", joka saa hoitoa tavalliseen tapaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) manuaalisen kurssin lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka on määrätty CBT-sairaalaan, saavat tavanomaista hoitotasoa psykiatrisen sairaalahoidon aikana. Tämä sisältää mutta ei rajoitu lääkityksen hallintaan, ryhmäterapiaan ja yksilöterapiaan. Jos potilas määrätään satunnaisesti tehostettuun CBT-ryhmään, manuaalinen CBT, mukaan lukien istuntojen sarja, joka perustuu aikaisempiin istuntoihin ja suunniteltuihin harjoituksiin, mukaan lukien laskentataulukot ja päiväkirjamerkinnät. Koulutus M.D., joka on HCC-10:tä hoitava lääkäri, suorittaa tarkkaile myös ajoittain ja satunnaisesti CBT-istuntoja varmistaaksesi, että ohjetta noudatetaan oikein. Vaikka kontrolliehto saattaa sisältää CBT-elementtejä hoidon suorittavan kliinikon mukaan, se ei ole manuaalista, se ei sisällä erityisiä harjoituksia, jotka on suoritettava istuntojen välillä, eikä se ole kurssi, joka rakentuu edellisen päivän taitoihin, kuten CBT kunto. Kontrollitilaan määrätyt osallistujat saavat tavanomaista hoitotasoa psykiatrisen sairaalahoidon aikana. Tämä sisältää mutta ei rajoitu lääkityksen hallintaan, ryhmäterapiaan ja yksilöterapiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu masennus Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriteerien mukaan yksikön alkuarvioinnissa.
  • Osoittaa vähintään kohtalaisen masennusoireita MADRS:ssä, HAM-D:ssä ja CGI-S:ssä.
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu mielenterveyssairaus kuin masennus, joka on päätutkijan määrittelemä hoidon ensisijainen syy.
  • Kognitiivinen tai neurologinen häiriö, joka estää kykyä osallistua CBT:hen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaustila
tavanomainen hoitotaso psykiatrisen sairaalahoidon aikana; lääkehoito, ryhmäterapia ja yksilöterapia.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoitotaso
lääkehoito, ryhmäterapia ja yksilöterapia.
Kokeellinen: CBT kunto
Jos potilas määrätään satunnaisesti tehostettuun CBT-ryhmään, hän osallistuu manuaaliseen CBT:hen, mukaan lukien istuntojen sarja, joka perustuu aikaisempiin istuntoihin ja suunniteltuihin harjoituksiin, mukaan lukien laskentataulukot ja päiväkirjamerkinnät.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoitotaso
lääkehoito, ryhmäterapia ja yksilöterapia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen Behavioral Therapy Condition (CBT)
CBT, mukaan lukien istuntojen sarja, joka perustuu aikaisempiin istuntoihin ja suunniteltuihin harjoituksiin, mukaan lukien laskentataulukot ja päiväkirjamerkinnät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Ashbergin masennusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kymmenen kohdan kliinikon hallinnoima kyselylomake, jolla mitattiin mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusoireiden vakavuutta. Kymmenen kysymystä arvioi oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei esiinny), 2 (lievä), 4 (keskivaikea) ja 6 (vaikea). Se on suunniteltu herkäksi muutoksille, samoin kuin valintaasteikko, kun tutkitaan interventioita, kuten psykoterapiaa, sähköhoitoa tai lääkekokeita.
15 minuuttia
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Kliinikon hallinnoima puolistrukturoitu haastattelu, jossa on 17 kysymystä. Se on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden vakavuutta potilailla, joilla on primaarinen masennussairaus.
20 minuuttia
Kliininen globaali näyttökertojen vakavuusasteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Yksiosainen luokitusasteikko kliinikon arvioista masennusoireiden maailmanlaajuisesta vakavuudesta suhteessa kliikon kokonaiskokemukseen masentuneista potilaista. Vakavuus on arvioitu 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden joukossa)
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-01404

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoitotaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa