입원 환자 입원 중 우울증 치료를 위한 간략한 CBT
2019년 3월 22일 업데이트: NYU Langone Health
중등도에서 중증 우울증 환자는 평소와 같이 치료를 받는 "대조 그룹" 또는 수동화된 인지 행동 치료(CBT) 과정에 추가하여 평소와 같이 치료를 받을 "CBT 그룹"으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
CBT 조건에 할당된 참가자는 입원 환자 정신과 입원 중에 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다.
여기에는 약물 관리, 그룹 치료 및 개별 치료가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
환자가 향상된 CBT 그룹에 무작위로 배정된 경우 워크시트 및 저널 항목을 포함하여 이전 세션 및 계획된 연습을 기반으로 하는 일련의 세션을 포함하여 수동화된 CBT. HCC-10 치료 의사인 교육 M.D.는 또한 CBT 세션을 간헐적으로 무작위로 관찰하여 매뉴얼이 제대로 지켜지고 있는지 확인합니다.
제어 조건은 치료를 완료하는 임상의에 따라 CBT의 요소를 포함할 수 있지만 수동화되지 않고 세션 사이에 완료해야 할 특정 운동을 포함하지 않으며 전날의 기술을 기반으로 하는 과정이 아닙니다. CBT 조건.
제어 조건에 할당된 참가자는 입원 환자 정신과 입원 중에 일반적인 치료 표준을 받게 됩니다.
여기에는 약물 관리, 그룹 치료 및 개별 치료가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단위에 대한 초기 평가에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-V) 기준에 따라 우울증으로 진단되었습니다.
- MADRS, HAM-D 및 CGI-S에서 중등도 이상의 우울 증상을 보입니다.
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 연구책임자가 결정한 치료의 주요 원인인 우울증 이외의 정신 질환.
- CBT 참여 능력을 억제하는 인지 또는 신경학적 장애입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어 조건
입원 환자 정신과 입원 중 일반적인 치료 표준; 약물 관리, 그룹 치료 및 개별 치료.
|
약물 관리, 그룹 치료 및 개별 치료.
|
|
실험적: CBT 조건
환자가 강화된 CBT 그룹에 무작위로 배정된 경우 워크시트 및 저널 항목을 포함하여 이전 세션 및 계획된 운동을 기반으로 하는 일련의 세션을 포함하여 수동화된 CBT에 참여하게 됩니다.
|
약물 관리, 그룹 치료 및 개별 치료.
워크시트 및 저널 항목을 포함하여 이전 세션 및 계획된 연습을 기반으로 하는 일련의 세션을 포함하는 CBT.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몽고메리-애쉬버그 우울증 척도(MADRS)
기간: 15 분
|
기분 장애가 있는 환자의 우울 증상의 중증도를 측정하는 데 사용되는 10개 항목의 임상의가 관리하는 설문지입니다.
10개의 질문은 0(존재하지 않음), 2(가벼움), 4(보통) 및 6(심함)의 척도로 증상의 중증도를 평가합니다.
그것은 변화에 민감하도록 설계되었기 때문에 심리 요법, 전기 충격 요법 또는 약물 시험과 같은 개입이 연구될 때 종종 선택의 척도입니다.
|
15 분
|
|
우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HAM-D)
기간: 20 분
|
17개의 질문이 있는 임상의가 관리하는 반구조화 인터뷰.
원발성 우울 질환이 있는 환자의 우울 증상의 중증도를 측정하기 위해 고안되었습니다.
|
20 분
|
|
CGI-S(Clinical Global Impression Severity Scale)
기간: 20 분
|
우울 환자에 대한 임상의의 전체 경험과 관련하여 우울 증상의 전반적인 중증도에 대한 임상의 평가의 단일 항목 등급 척도.
심각도는 1(정상, 전혀 아프지 않음)에서 7(가장 극도로 아프다)까지의 7점 척도로 평가됩니다.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일반 관리 기준에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
-
Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일