Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort CBT til behandling af depression under indlæggelse

22. marts 2019 opdateret af: NYU Langone Health
Moderat til svært deprimerede forsøgspersoner vil blive randomiseret til "Kontrolgruppen", som vil modtage pleje som sædvanligt, eller "CBT-gruppen", som vil modtage pleje som normalt ud over det manuelle forløb med kognitiv adfærdsterapi (CBT).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er tildelt CBT-tilstanden, vil modtage den sædvanlige standard for pleje under en indlagt psykiatrisk indlæggelse. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, medicinhåndtering, gruppeterapi og individuel terapi. Hvis en patient tilfældigt tildeles den forbedrede CBT-gruppe, vil manuel CBT, herunder en sekvens af sessioner, der bygger på tidligere sessioner og planlagte øvelser, inklusive arbejdsark og journalindførsler. Uddannelses-M.D., som er behandlende læge på HCC-10, vil observer også intermitterende og tilfældigt CBT-sessionerne for at sikre, at manualen bliver fulgt korrekt. Selvom kontrolbetingelsen kan indeholde elementer af CBT ifølge klinikeren, der fuldfører terapien, er den ikke manualiseret, inkluderer ikke specifikke øvelser, der skal gennemføres mellem sessioner, og er ikke et kursus, der bygger på færdigheder fra den foregående dag, som i CBT tilstand. Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil modtage den sædvanlige standardbehandling under en indlagt psykiatrisk indlæggelse. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, medicinhåndtering, gruppeterapi og individuel terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med depression i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) kriterier ved indledende vurdering på enheden.
  • Viser mindst moderat grad af depressive symptomer på MADRS, HAM-D og CGI-S.
  • Giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En anden psykisk sygdom end depression, der er den primære årsag til behandlingen, som fastlagt af den primære efterforsker.
  • En kognitiv eller neurologisk lidelse, der hæmmer evnen til at engagere sig i CBT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroltilstand
sædvanlig standard for pleje under en indlagt psykiatrisk indlæggelse; medicinhåndtering, gruppeterapi og individuel terapi.
medicinhåndtering, gruppeterapi og individuel terapi.
Eksperimentel: CBT tilstand
Hvis en patient tilfældigt tildeles den forbedrede CBT-gruppe, vil de deltage i manualiseret CBT, herunder en række sessioner, der bygger på tidligere sessioner og planlagte øvelser, inklusive arbejdsark og journalindførsler.
medicinhåndtering, gruppeterapi og individuel terapi.
CBT, herunder en sekvens af sessioner, der bygger på tidligere sessioner og planlagte øvelser, herunder arbejdsark og journalposter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Ashberg Depression Scale (MADRS)
Tidsramme: 15 minutter
Et spørgeskema administreret af en kliniker med ti punkter, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter med humørsygdomme. De ti spørgsmål vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på en skala fra 0 (ikke til stede), 2 (mild), 4 (moderat) og 6 (alvorlig). Det er designet til at være følsomt over for forandringer, så det er ofte den valgte skala, når interventioner, såsom psykoterapier, elektrokonvulsiv terapi eller lægemiddelforsøg, studeres.
15 minutter
Hamilton vurderingsskala for depression (HAM-D)
Tidsramme: 20 minutter
Klinikeradministreret semistruktureret interview med 17 spørgsmål. Det er designet til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter med en primær depressiv sygdom.
20 minutter
Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S)
Tidsramme: 20 minutter
Single-item ratingskala over klinikerens vurdering af den globale sværhedsgrad af depressive symptomer i forhold til klinikerens samlede erfaring med deprimerede patienter. Sværhedsgrad er vurderet på en 7-trins skala fra 1 (normal, slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge)
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-01404

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Almindelig plejestandard

3
Abonner