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Kurze CBT zur Behandlung von Depressionen während des stationären Krankenhausaufenthalts

22. März 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
Mittelschwer bis schwer depressive Probanden werden randomisiert der „Kontrollgruppe“ zugeteilt, die wie gewohnt betreut wird, oder der „CBT-Gruppe“, die zusätzlich zum manuellen Verlauf der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) wie gewohnt betreut wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die der CBT-Erkrankung zugeordnet sind, erhalten während eines stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalts die übliche Standardversorgung. Dies umfasst unter anderem Medikamentenmanagement, Gruppentherapie und Einzeltherapie. Wenn ein Patient nach dem Zufallsprinzip der erweiterten CBT-Gruppe zugeordnet wird, wird eine manuelle CBT durchgeführt, einschließlich einer Abfolge von Sitzungen, die auf früheren Sitzungen und geplanten Übungen aufbaut, einschließlich Arbeitsblättern und Tagebucheinträgen. Der ausbildende Arzt, der HCC-10 behandelt, wird dies tun Beobachten Sie auch die CBT-Sitzungen zeitweise und stichprobenartig, um sicherzustellen, dass das Handbuch ordnungsgemäß befolgt wird. Obwohl die Kontrollbedingung Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) enthalten kann, je nach dem die Therapie abschließenden Arzt, ist sie nicht manuell erstellt, beinhaltet keine spezifischen Übungen, die zwischen den Sitzungen durchgeführt werden müssen, und ist kein Kurs, der auf Fertigkeiten vom Vortag aufbaut, wie im Beispiel CBT-Zustand. Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, erhalten während eines stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalts die übliche Standardversorgung. Dies umfasst unter anderem Medikamentenmanagement, Gruppentherapie und Einzeltherapie.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der ersten Beurteilung auf der Station wurde gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) eine Depression diagnostiziert.
  • Zeigt mindestens mäßige depressive Symptome bei MADRS, HAM-D und CGI-S.
  • Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere psychische Erkrankung als eine Depression, die nach Feststellung des Hauptermittlers die Hauptursache für die Behandlung ist.
  • Eine kognitive oder neurologische Störung, die die Fähigkeit zur kognitiven Verhaltenstherapie beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
üblicher Pflegestandard während eines stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthaltes; Medikamentenmanagement, Gruppentherapie und Einzeltherapie.
Verhalten: Üblicher Pflegestandard
Medikamentenmanagement, Gruppentherapie und Einzeltherapie.
Experimental: CBT-Zustand
Wenn ein Patient nach dem Zufallsprinzip der erweiterten CBT-Gruppe zugeordnet wird, nimmt er an der manuellen CBT teil, einschließlich einer Reihe von Sitzungen, die auf früheren Sitzungen und geplanten Übungen aufbauen, einschließlich Arbeitsblättern und Tagebucheinträgen.
Verhalten: Üblicher Pflegestandard
Medikamentenmanagement, Gruppentherapie und Einzeltherapie.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
CBT, einschließlich einer Folge von Sitzungen, die auf früheren Sitzungen und geplanten Übungen aufbauen, einschließlich Arbeitsblättern und Tagebucheinträgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery-Ashberg-Depressionsskala (MADRS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Ein vom Arzt ausgefüllter Fragebogen mit zehn Punkten zur Messung der Schwere depressiver Symptome bei Patienten mit Stimmungsstörungen. Die zehn Fragen bewerten die Schwere der Symptome auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden), 2 (leicht), 4 (mäßig) und 6 (schwer). Sie ist so konzipiert, dass sie sensibel auf Veränderungen reagiert, und das gilt auch oft für den Maßstab der Wahl, wenn Interventionen wie Psychotherapien, Elektrokrampftherapien oder Arzneimittelstudien untersucht werden.
15 Minuten
Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HAM-D)
Zeitfenster: 20 Minuten
Vom Arzt durchgeführtes halbstrukturiertes Interview mit 17 Fragen. Es soll die Schwere depressiver Symptome bei Patienten mit einer primären depressiven Erkrankung messen.
20 Minuten
Clinical Global Impression Severity Scale (CGI-S)
Zeitfenster: 20 Minuten
Einstufige Bewertungsskala für die Einschätzung der Gesamtschwere depressiver Symptome durch den Arzt im Verhältnis zur Gesamterfahrung des Arztes mit depressiven Patienten. Der Schweregrad wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (am stärksten erkrankt) bewertet.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-01404

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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