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TCC breve para el tratamiento de la depresión durante la hospitalización

22 de marzo de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
Los sujetos con depresión moderada a grave se asignarán al azar al "Grupo de control", que recibirá la atención habitual, o al "Grupo TCC", que recibirá la atención habitual además del curso manual de Terapia cognitiva conductual (TCC).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes asignados a la condición CBT recibirán el estándar habitual de atención durante una hospitalización psiquiátrica. Esto incluye, entre otros, el manejo de medicamentos, la terapia grupal y la terapia individual. Si un paciente se asigna aleatoriamente al grupo de TCC mejorada, la TCC manual, incluida una secuencia de sesiones que se basa en sesiones anteriores y ejercicios planificados, incluidas hojas de trabajo y entradas de diario. También observe las sesiones de CBT de manera intermitente y aleatoria para asegurarse de que se siga el manual correctamente. Aunque la condición de control puede contener elementos de TCC según el médico que completa la terapia, no está manualizada, no incluye ejercicios específicos para completar entre sesiones y no es un curso que se basa en las habilidades del día anterior, como en el Condición TCC. Los participantes asignados a la condición de control recibirán el estándar habitual de atención durante una hospitalización psiquiátrica. Esto incluye, entre otros, el manejo de medicamentos, la terapia grupal y la terapia individual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con depresión de acuerdo con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V) en la evaluación inicial en la unidad.
  • Demuestra al menos un grado moderado de síntomas depresivos en MADRS, HAM-D y CGI-S.
  • Proporciona consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Una enfermedad mental distinta de la depresión que sea la causa principal del tratamiento, según lo determine el investigador principal.
  • Un trastorno cognitivo o neurológico que inhibe la capacidad de participar en la TCC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Condición de control
estándar habitual de atención durante una hospitalización psiquiátrica como paciente hospitalizado; manejo de medicamentos, terapia de grupo y terapia individual.
Conductual: Estándar habitual de atención
manejo de medicamentos, terapia de grupo y terapia individual.
Experimental: Condición TCC
Si un paciente se asigna aleatoriamente al grupo de TCC mejorada, participará en la TCC manual, incluida una secuencia de sesiones que se basa en sesiones anteriores y ejercicios planificados, incluidas hojas de trabajo y entradas de diario.
Conductual: Estándar habitual de atención
manejo de medicamentos, terapia de grupo y terapia individual.
Conductual: Condición de terapia cognitiva conductual (TCC)
CBT, incluida una secuencia de sesiones que se basa en sesiones anteriores y ejercicios planificados, incluidas hojas de trabajo y entradas de diario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Montgomery-Ashberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Un cuestionario de diez ítems administrado por un médico que se utiliza para medir la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo. Las diez preguntas califican la gravedad de los síntomas en una escala de 0 (ausente), 2 (leve), 4 (moderado) y 6 (grave). Está diseñado para ser sensible al cambio, por lo que a menudo es la escala de elección cuando se estudian intervenciones, como psicoterapias, terapia electroconvulsiva o ensayos con medicamentos.
15 minutos
Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Entrevista semiestructurada administrada por un médico con 17 preguntas. Está diseñado para medir la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes con una enfermedad depresiva primaria.
20 minutos
Escala de gravedad de la impresión clínica global (CGI-S)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Escala de calificación de un solo elemento de la evaluación del médico de la gravedad global de los síntomas depresivos en relación con la experiencia total del médico con pacientes deprimidos. La gravedad se clasifica en una escala de 7 puntos que va desde 1 (normal, nada enfermo) a 7 (entre los más graves)
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-01404

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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