Rövid CBT a depresszió kezelésére fekvőbeteg-kórházi kezelés során
2019. március 22. frissítette: NYU Langone Health
A mérsékelten vagy súlyosan depressziós alanyokat véletlenszerűen besorolják a „kontrollcsoportba”, akik a szokásos módon részesülnek ellátásban, vagy a „CBT-csoportba”, akik a kognitív viselkedésterápia (CBT) manuális tanfolyama mellett a szokásos ellátásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A CBT állapothoz rendelt résztvevők a fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelés során a szokásos színvonalú ellátásban részesülnek.
Ez magában foglalja, de nem kizárólagosan a gyógyszeres kezelést, a csoportterápiát és az egyéni terápiát.
Ha egy pácienst véletlenszerűen besorolnak a továbbfejlesztett CBT csoportba, manuális CBT-t végeznek, beleértve az előző ülésekre és tervezett gyakorlatokra épülő üléssorozatot, beleértve a munkalapokat és a naplóbejegyzéseket. A képzésben részt vevő M.D., aki a HCC-10 kezelőorvosa, szakaszosan és véletlenszerűen figyelje meg a CBT üléseket is, hogy megbizonyosodjon a kézikönyv megfelelő betartásáról.
Bár a kontrollállapot a terápiát befejező klinikus szerint tartalmazhat CBT-elemeket, ez nem manuális, nem tartalmaz speciális gyakorlatokat, amelyeket az ülések között kell elvégezni, és nem olyan tanfolyam, amely az előző napi készségekre épít, mint a CBT állapot.
A kontrollállapothoz rendelt résztvevők a fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelés során a szokásos színvonalú ellátásban részesülnek.
Ez magában foglalja, de nem kizárólagosan a gyógyszeres kezelést, a csoportterápiát és az egyéni terápiát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Depresszióval diagnosztizálták a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás (DSM-V) kritériumai szerint, az egység kezdeti értékelése alapján.
- Legalább közepes fokú depressziós tüneteket mutat a MADRS, a HAM-D és a CGI-S esetében.
- Tájékozott írásbeli hozzájárulást ad.
Kizárási kritériumok:
- A depressziótól eltérő mentális betegség, amely a kezelés elsődleges oka, a vizsgálóvezető meghatározása szerint.
- Kognitív vagy neurológiai rendellenesség, amely gátolja a CBT-ben való részvétel képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
szokásos ellátási színvonal a fekvőbeteg pszichiátriai kórházi kezelés során; gyógyszeres kezelés, csoportterápia és egyéni terápia.
|
gyógyszeres kezelés, csoportterápia és egyéni terápia.
|
|
Kísérleti: CBT állapot
Ha egy pácienst véletlenszerűen besorolnak a továbbfejlesztett CBT-csoportba, részt vesz a manuális CBT-ben, beleértve a korábbi ülésekre és tervezett gyakorlatokra épülő üléssorozatot, beleértve a munkalapokat és a naplóbejegyzéseket.
|
gyógyszeres kezelés, csoportterápia és egyéni terápia.
CBT, beleértve a munkamenetek sorozatát, amely az előző ülésekre és a tervezett gyakorlatokra épül, beleértve a munkalapokat és a naplóbejegyzéseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montgomery-Ashberg depressziós skála (MADRS)
Időkeret: 15 perc
|
Egy tíz tételből álló, klinikus által kitöltött kérdőív a depressziós tünetek súlyosságának mérésére hangulati zavarokban szenvedő betegeknél.
A tíz kérdés a tünetek súlyosságát 0-s (nincs), 2-es (enyhe), 4-es (közepes) és 6-os (súlyos) skálán értékeli.
Úgy tervezték, hogy érzékeny legyen a változásokra, így gyakran a választási skála is az, amikor beavatkozásokat, például pszichoterápiát, elektrokonvulzív terápiát vagy gyógyszerkísérleteket tanulmányoznak.
|
15 perc
|
|
Hamilton-értékelési skála a depresszióra (HAM-D)
Időkeret: 20 perc
|
Klinikus által adott félig strukturált interjú 17 kérdésből.
Úgy tervezték, hogy mérje a depressziós tünetek súlyosságát elsődleges depressziós betegségben szenvedő betegeknél.
|
20 perc
|
|
Klinikai globális benyomás súlyossági skála (CGI-S)
Időkeret: 20 perc
|
Egyelemes értékelési skála, amely a klinikus által a depressziós tünetek globális súlyosságára vonatkozó értékelést mutatja a klinikusnak a depressziós betegekkel kapcsolatos teljes tapasztalatához viszonyítva.
A súlyosságot egy 7 fokozatú skálán értékelik, amely 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig (a legrosszabb betegek között) terjed.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline Sergie, MD, NYU School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-01404
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos gondozási standard
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve