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入院中のうつ病治療のための簡単なCBT

2019年3月22日 更新者：NYU Langone Health
中等度から重度のうつ病の被験者は、通常通りのケアを受ける「対照群」、またはマニュアル化された認知行動療法（CBT）コースに加えて通常通りのケアを受ける「CBTグループ」にランダムに割り付けられる。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

CBT 疾患に割り当てられた参加者は、精神科入院中に通常の標準治療を受けることになります。 これには、投薬管理、グループ療法、個人療法が含まれますが、これらに限定されません。 患者が強化された CBT グループにランダムに割り当てられた場合、ワークシートや日記の記入など、以前のセッションや計画された演習に基づいて構築された一連のセッションを含むマニュアル化された CBT が行われます。HCC-10 の治療医師である研修医師は、次のことを行います。また、断続的かつランダムに CBT セッションを観察し、マニュアルが適切に遵守されていることを確認します。 治療を完了する臨床医によると、対照条件には CBT の要素が含まれる場合がありますが、マニュアル化されておらず、セッション間に完了する特定の演習も含まれておらず、また、前日のスキルに基づいて構築されるコースでもありません。 CBT状態。 対照条件に割り当てられた参加者は、精神科入院中に通常の標準治療を受けることになります。 これには、投薬管理、グループ療法、個人療法が含まれますが、これらに限定されません。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-V) の病棟の初期評価基準に従ってうつ病と診断された。
  • MADRS、HAM-D、および CGI-S に関して少なくとも中等度の抑うつ症状を示します。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

  • 主任研究者が判断した、治療の主な原因であるうつ病以外の精神疾患。
  • CBT に参加する能力を阻害する認知障害または神経障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：制御条件
精神科入院中の通常の標準治療。服薬管理、グループ療法、個人療法。
行動：通常の標準治療
服薬管理、グループ療法、個人療法。
実験的：CBT条件
患者が強化された CBT グループにランダムに割り当てられた場合、患者はマニュアル化された CBT に参加します。これには、以前のセッションに基づいて構築された一連のセッションや、ワークシートや日記の記入などの計画された演習が含まれます。
行動：通常の標準治療
服薬管理、グループ療法、個人療法。
行動：認知行動療法状態 (CBT)
CBT。これまでのセッションに基づいて構築された一連のセッションや、ワークシートや日誌エントリなどの計画された演習が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モンゴメリー・アシュバーグうつ病スケール (MADRS)
時間枠：15分
気分障害患者のうつ病症状の重症度を測定するために使用される、臨床医が実施する 10 項目の質問票。 10 の質問は、症状の重症度を 0 (存在しない)、2 (軽度)、4 (中等度)、6 (重度) のスケールで評価します。 変化に敏感になるように設計されているため、心理療法、電気けいれん療法、薬物試験などの介入を研究する場合によく選択される尺度です。
15分
ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D)
時間枠：20分
臨床医が実施する 17 の質問からなる半構造化面接。 原発性うつ病患者のうつ病症状の重症度を測定するように設計されています。
20分
臨床全体的な印象の重症度スケール (CGI-S)
時間枠：20分
臨床医のうつ病患者に対する全体的な経験に関連した、うつ病症状の全体的な重症度の臨床医の評価の単一項目評価スケール。 重症度は、1 (正常、まったく病気ではない) から 7 (最も深刻な症状の中でも) までの 7 段階のスケールで評価されます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Jacqueline Sergie, MD、NYU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月6日

一次修了 (実際)

2018年4月5日

研究の完了 (実際)

2018年4月5日

試験登録日

最初に提出

2017年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月22日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-01404

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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