浙江大学第二附属医院心脏瓣膜病登记研究 (VHD-ZJU)
2021年7月14日 更新者：Jian'an Wang,MD,PhD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
中国住院成人瓣膜性心脏病患者的前瞻性、单中心、注册研究
我们设计了一项前瞻性、观察性队列研究，以提供有关中国住院的成人瓣膜性心脏病患者的患病率、特征、风险分层、成本效益、治疗和预后的当代信息。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
心脏瓣膜病（VHD）随着老龄化的加剧而越来越频繁，给全世界带来了沉重的负担。
然而，瓣膜性心脏病的患病率和预后尚不明确，尤其是在中国等发展中国家。
由于 VHD 的缓慢和进行性性质，症状可能不会太严重而无法及时诊断。
我们的回顾性调查（Int J Cardiol。
2016 年 11 月 25 日）表明，严重的瓣膜病在中国非常普遍。
因此，我们设计了一项前瞻性、观察性队列研究，以提供有关中国住院的成人瓣膜性心脏病患者的患病率、特征、风险分层、成本效益、治疗和预后的当代信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liu Xianbao, MD
- 电话号码：+86-13857173887
- 邮箱：liuxb2009@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Wang Jian-an, MD,PhD
- 电话号码：+86-13805786328
- 邮箱：jian_an_wang@yahoo.com
学习地点
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
-
接触：
- Liu Xianbao, MD
- 电话号码：+86-13857173887
- 邮箱：liuxb2009@hotmail.com
-
接触：
- Wang Jian-an, MD,PhD
- 电话号码：+86-13805786328
- 邮箱：jian_an_wang@yahoo.com
-
首席研究员：
- Wang Jian-an, MD,PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
10000名18岁以上心脏瓣膜病住院患者将陆续入组
描述
纳入标准：
年满18周岁住院患者符合下列条件之一的。
- 超声心动图定义的中度或以上瓣膜性心脏病：1.1 主动脉瓣狭窄，中度或以上，或瓣膜面积≤1.5cm2，或最大射流速度≥3.0m/sec，或平均压力梯度≥20mmHg，1.2 主动脉瓣关闭不全，中度或以上，或射流宽度≥左心室流出道的25%，或返流量≥30ml/次，或返流分数≥30%，1.3二尖瓣狭窄，中度以上，或瓣膜面积≤2.0cm2，1.4二尖瓣返流，中度以上，或有效返流口≥0.2cm2，或返流量≥30ml/次，或返流分数≥30%，1.5三尖瓣狭窄，中度以上，或瓣膜面积≤1.0cm2，1.6三尖瓣返流，中度以上，或中心射流面积≥5.0cm2，1.7 肺动脉狭窄，中度或以上，或最大射流速度>4m/sec，1.8 肺动脉瓣反流，中度或以上，
- 接受过任何心脏瓣膜手术（经皮球囊分离术、瓣膜修复、瓣膜置换、经导管主动脉瓣植入术）的患者，
- 根据杜克标准评估心内膜炎的诊断。
排除标准：
- 由于任何原因无法对患者进行随访。
- 病情危重的患者可能会在一年内死亡。
- 患者已被纳入本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率和致残性中风
大体时间：一年
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全因死亡率和致残性中风
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因心力衰竭住院
大体时间：一年
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因心力衰竭住院
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一年
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手术或经导管主动脉瓣置换术
大体时间：一年
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手术或经导管主动脉瓣置换术
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wang Jian-an, MD,PhD、Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月14日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.