Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru chorób zastawek serca w drugim stowarzyszonym szpitalu Uniwersytetu ZheJiang (VHD-ZJU)

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Prospektywne, jednoośrodkowe badanie rejestrowe chińskich hospitalizowanych dorosłych pacjentów z wadami zastawkowymi serca

Projektujemy prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, aby dostarczyć współczesnych informacji na temat częstości występowania, charakterystyki, stratyfikacji ryzyka, opłacalności, leczenia i rokowania chińskich hospitalizowanych dorosłych pacjentów z wadami zastawkowymi serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wady zastawkowe serca (VHD) stają się coraz częstsze wraz ze starzeniem się, co stanowi duże obciążenie dla świata. Jednak częstość występowania i rokowania w przypadku wad zastawkowych serca nie są tak jasne, zwłaszcza w krajach rozwijających się, takich jak Chiny itp. Ze względu na powolny i postępujący charakter VHD objawy mogą nie być zbyt poważne, aby można je było zdiagnozować na czas. Nasza retrospektywna ankieta (Int J Cardiol. 25 listopada 2016) wskazał, że ciężkie choroby zastawkowe są bardzo powszechne w Chinach. Dlatego opracowujemy prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, aby dostarczyć współczesnych informacji na temat częstości występowania, charakterystyki, stratyfikacji ryzyka, opłacalności, leczenia i rokowania chińskich hospitalizowanych dorosłych pacjentów z wadami zastawkowymi serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 000 hospitalizowanych pacjentów w wieku powyżej 18 lat z wadami zastawkowymi serca zostanie włączonych kolejno

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci hospitalizowani powyżej 18 roku życia spełniają jeden z poniższych warunków.

  1. umiarkowana lub większa wada zastawek serca zdefiniowana w badaniu echokardiograficznym: 1,1 zwężenie zastawki aortalnej, umiarkowane lub większe, lub powierzchnia zastawki ≤1,5 ​​cm2, lub maksymalna prędkość strumienia ≥3,0 m/s, lub średni gradient ciśnienia ≥20 mmHg, 1,2 niedomykalność zastawki aortalnej, umiarkowana lub większa lub szerokość strumienia ≥25% drogi odpływu z lewej komory lub objętość niedomykalności ≥30 ml/uderzenie lub frakcja niedomykalności ≥30%, 1,3 Zwężenie mitralne, umiarkowane lub większe, lub powierzchnia zastawki ≤2,0 cm2, 1,4 Niedomykalność mitralna, umiarkowana lub większa lub efektywne ujście niedomykalności ≥0,2 cm2 lub objętość niedomykalności ≥30 ml/uderzenie lub frakcja niedomykalności ≥30%, 1,5 Zwężenie zastawki trójdzielnej, umiarkowane lub większe, lub powierzchnia zastawki ≤1,0 cm2, 1,6 Niedomykalność zastawki trójdzielnej, umiarkowana lub większa, lub centralny strumień powierzchnia ≥5,0 cm2, 1,7 Zwężenie zastawki płucnej, umiarkowane lub większe, lub maksymalna prędkość strumienia >4 m/s, 1,8 Zarzucanie treści pokarmowej do płuc, umiarkowane lub większe,
  2. Pacjenci po jakichkolwiek operacjach na zastawce serca (przezskórna komisurotomia balonowa, naprawa zastawki, wymiana zastawki, przezcewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej),
  3. Rozpoznanie zapalenia wsierdzia według kryteriów Duke'a.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci nie mogą być obserwowani z jakichkolwiek powodów.
  2. Pacjenci w stanie krytycznym mogą umrzeć za rok.
  3. Pacjenci zostali włączeni do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i udary powodujące niepełnosprawność
Ramy czasowe: rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i udary powodujące niepełnosprawność
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: rok
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
rok
Chirurgiczna lub przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej
Ramy czasowe: rok
Chirurgiczna lub przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAHZJU CT010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastawkowa choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj