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Studio del registro delle malattie cardiache valvolari nel secondo ospedale affiliato dell'Università di ZheJiang (VHD-ZJU)

14 luglio 2021 aggiornato da: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Uno studio prospettico, monocentrico, di registro su pazienti adulti ospedalizzati cinesi con cardiopatia valvolare

Progettiamo uno studio di coorte prospettico e osservazionale per fornire informazioni contemporanee sulla prevalenza, le caratteristiche, la stratificazione del rischio, il rapporto costo-efficacia, i trattamenti e la prognosi dei pazienti adulti ospedalizzati cinesi con cardiopatia valvolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cardiopatia valvolare (VHD) sta diventando sempre più frequente con l'invecchiamento, che ha portato un pesante fardello al mondo. Tuttavia, la prevalenza e la prognosi della cardiopatia valvolare non sono così chiare, specialmente nei paesi in via di sviluppo come la Cina ecc. A causa della natura lenta e progressiva della VHD, i sintomi potrebbero non essere troppo gravi per essere diagnosticati in tempo. La nostra indagine retrospettiva (Int J Cardiol. 2016 Nov 25) ha indicato che le malattie valvolari gravi sono molto comuni in Cina. Pertanto, progettiamo uno studio di coorte prospettico e osservazionale per fornire informazioni contemporanee sulla prevalenza, le caratteristiche, la stratificazione del rischio, il rapporto costo-efficacia, i trattamenti e la prognosi dei pazienti adulti ospedalizzati cinesi con cardiopatia valvolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati consecutivamente 10000 pazienti ospedalizzati di età superiore ai 18 anni con cardiopatia valvolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti ospedalizzati di età superiore ai 18 anni soddisfano una delle seguenti condizioni.

  1. cardiopatia valvolare moderata o superiore come definita dall'ecocardiografia: 1.1 Stenosi aortica, moderata o superiore, o area valvolare ≤1,5 ​​cm2, o velocità massima del getto ≥3,0 m/sec, o gradiente pressorio medio ≥20 mmHg, 1,2 Rigurgito aortico, moderato o superiore , o ampiezza del getto ≥25% del tratto di efflusso del ventricolo sinistro, o volume di rigurgito ≥30 ml/battito, o frazione di rigurgito ≥30%, 1.3 Stenosi mitralica, moderata o superiore, o area valvolare ≤2,0 cm2, 1,4 Rigurgito mitralico, moderato o superiore o orifizio di rigurgito effettivo ≥0,2 cm2, o volume di rigurgito ≥30 ml/battito, o frazione di rigurgito ≥30%, 1,5 Stenosi della tricuspide, moderata o superiore, o area della valvola ≤1,0 cm2, 1,6 Rigurgito della tricuspide, moderato o superiore, o getto centrale area ≥5,0 cm2, 1,7 Stenosi polmonare, moderata o superiore, o velocità massima del getto >4 m/sec, 1,8 Rigurgito polmonare, moderato o superiore,
  2. Pazienti che hanno subito qualsiasi intervento su una valvola cardiaca (commissurotomia con palloncino percutaneo, riparazione valvolare, sostituzione valvolare, impianto di valvola aortica transcatetere),
  3. Diagnosi di endocardite secondo i criteri di Duke.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti non possono essere seguiti per nessun motivo.
  2. I pazienti in condizioni critiche possono morire in un anno.
  3. I pazienti sono stati arruolati in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause e ictus invalidanti
Lasso di tempo: un anno
Mortalità per tutte le cause e ictus invalidanti
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: un anno
Ricovero per scompenso cardiaco
un anno
Sostituzione chirurgica o transcatetere della valvola aortica
Lasso di tempo: un anno
Sostituzione chirurgica o transcatetere della valvola aortica
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHZJU CT010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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