Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie registru chlopňových srdečních onemocnění ve druhé přidružené nemocnici univerzity ZheJiang (VHD-ZJU)

14. července 2021 aktualizováno: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Prospektivní, jednocentrová, registrová studie čínských hospitalizovaných dospělých pacientů s chlopenním srdečním onemocněním

Navrhujeme prospektivní, observační kohortovou studii, abychom poskytli současné informace o prevalenci, charakteristikách, stratifikaci rizika, nákladově efektivní léčbě a prognóze čínských hospitalizovaných dospělých pacientů s chlopenním onemocněním srdce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Chlopenní onemocnění (VHD) je se stárnutím stále častější, což světu přineslo velkou zátěž. Prevalence a prognóza chlopenního onemocnění však není tak jasná, zejména v rozvojových zemích, jako je Čína atd. Vzhledem k pomalé a progresivní povaze VHD nemusí být příznaky příliš závažné, aby mohly být diagnostikovány včas. Náš retrospektivní průzkum (Int J Cardiol. 25. listopadu 2016) ukázal, že závažná onemocnění chlopní jsou v Číně velmi běžná. Proto navrhujeme prospektivní observační kohortovou studii, která poskytne současné informace o prevalenci, charakteristikách, stratifikaci rizika, nákladově efektivní léčbě a prognóze čínských hospitalizovaných dospělých pacientů s chlopenním onemocněním srdce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postupně bude zařazeno 10 000 hospitalizovaných pacientů starších 18 let s chlopenním onemocněním srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hospitalizovaní pacienti starší 18 let splňují jednu z následujících podmínek.

  1. střední nebo vyšší chlopenní srdeční onemocnění definované echokardiografií: 1,1 aortální stenóza, střední nebo vyšší, nebo plocha chlopně ≤1,5 ​​cm2 nebo maximální rychlost trysky ≥3,0 m/s, nebo střední tlakový gradient ≥20 mmHg, 1,2 aortální regurgitace, střední nebo vyšší nebo šířka trysky ≥ 25 % výtokového traktu levé komory, nebo regurgitační objem ≥ 30 ml/úder, nebo regurgitační frakce ≥ 30 %, 1,3 Mitrální stenóza, střední nebo vyšší, nebo plocha chlopně ≤ 2,0 cm2, 1,4 Mitrální regurgitace, střední nebo vyšší nebo efektivní regurgitační otvor ≥0,2 cm2, nebo regurgitační objem ≥30 ml/tep, nebo regurgitační frakce ≥30 %, 1,5 trikuspidální stenóza, střední nebo vyšší, nebo plocha chlopně ≤1,0 cm2, 1,6 trikuspidální regurgitace, střední nebo vyšší plocha ≥5,0 cm2, 1,7 Stenóza plic, střední nebo vyšší, nebo maximální rychlost proudu >4 m/s, 1,8 Plicní regurgitace, střední nebo vyšší,
  2. Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli operaci srdeční chlopně (perkutánní balónková komisurotomie, oprava chlopně, náhrada chlopně, transkatétrová implantace aortální chlopně),
  3. Diagnóza endokarditidy podle Dukeových kritérií.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nemohou být z jakýchkoli důvodů sledováni.
  2. Pacienti v kritickém stavu mohou zemřít do jednoho roku.
  3. Do této studie byli zařazeni pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin a invalidizující mrtvice
Časové okno: jeden rok
Úmrtnost ze všech příčin a invalidizující mrtvice
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: jeden rok
Hospitalizace pro srdeční selhání
jeden rok
Chirurgická nebo transkatétrová náhrada aortální chlopně
Časové okno: jeden rok
Chirurgická nebo transkatétrová náhrada aortální chlopně
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SAHZJU CT010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

3
Předplatit