Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de registro de enfermedades cardíacas valvulares en el segundo hospital afiliado de la Universidad de ZheJiang (VHD-ZJU)

14 de julio de 2021 actualizado por: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Un estudio de registro prospectivo, de un solo centro, de pacientes adultos chinos hospitalizados con enfermedad cardíaca valvular

Diseñamos un estudio de cohorte observacional prospectivo para proporcionar información contemporánea sobre la prevalencia, las características, la estratificación del riesgo, la rentabilidad, los tratamientos y el pronóstico de los pacientes adultos chinos hospitalizados con cardiopatía valvular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad valvular cardíaca (VHD) se está volviendo cada vez más frecuente con el envejecimiento, lo que ha traído una pesada carga al mundo. Sin embargo, la prevalencia y el pronóstico de la cardiopatía valvular no son tan claros, especialmente en los países en desarrollo como China, etc. Debido a la naturaleza lenta y progresiva del VHD, es posible que los síntomas no sean demasiado graves para diagnosticarlos a tiempo. Nuestra encuesta retrospectiva (Int J Cardiol. 25 de noviembre de 2016) indicó que las enfermedades valvulares graves son muy comunes en China. Por lo tanto, diseñamos un estudio de cohorte observacional prospectivo para proporcionar información contemporánea sobre la prevalencia, las características, la estratificación del riesgo, los tratamientos rentables y el pronóstico de los pacientes adultos chinos hospitalizados con enfermedad cardíaca valvular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Liu Xianbao, MD
  • Número de teléfono: +86-13857173887
  • Correo electrónico: liuxb2009@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wang Jian-an, MD,PhD
  • Número de teléfono: +86-13805786328
  • Correo electrónico: jian_an_wang@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán consecutivamente 10000 pacientes hospitalizados mayores de 18 años con cardiopatía valvular

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes hospitalizados mayores de 18 años que cumplan alguna de las siguientes condiciones.

  1. enfermedad cardiaca valvular moderada o superior definida por ecocardiografía: 1.1 Estenosis aórtica, moderada o superior, o área valvular ≤1,5 ​​cm2, o velocidad máxima del chorro ≥3,0 m/seg, o gradiente de presión medio ≥20 mmHg, 1.2 Insuficiencia aórtica, moderada o superior , o anchura del jet ≥25 % del tracto de salida del ventrículo izquierdo, o volumen regurgitante ≥30 ml/latido, o fracción regurgitante ≥30 %, 1.3 Estenosis mitral, moderada o superior, o área valvular ≤2,0 cm2, 1.4 Regurgitación mitral, moderada o superior , o orificio regurgitante efectivo ≥0,2 cm2, o volumen regurgitante ≥30 ml/latido, o fracción regurgitante ≥30 %, 1,5 Estenosis tricuspídea, moderada o superior, o área valvular ≤1,0 cm2, 1,6 Regurgitación tricuspídea, moderada o superior, o jet central ≥5,0 cm2, 1,7 Estenosis pulmonar, moderada o superior, o velocidad máxima del chorro > 4 m/seg, 1,8 Regurgitación pulmonar, moderada o superior,
  2. Pacientes que se hayan sometido a alguna operación de una válvula cardíaca (comisurotomía percutánea con balón, reparación valvular, reemplazo valvular, implante percutáneo de válvula aórtica),
  3. Diagnóstico de endocarditis según la evaluación de los criterios de Duke.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes no pueden ser seguidos por ningún motivo.
  2. Los pacientes en estado crítico pueden morir en un año.
  3. Los pacientes han sido inscritos en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas y accidentes cerebrovasculares incapacitantes
Periodo de tiempo: un año
Mortalidad por todas las causas y accidentes cerebrovasculares incapacitantes
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: un año
Hospitalización por insuficiencia cardiaca
un año
Reemplazo de válvula aórtica quirúrgico o transcatéter
Periodo de tiempo: un año
Reemplazo de válvula aórtica quirúrgico o transcatéter
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAHZJU CT010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardíaca valvular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir