Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valvular Heart Disease Registry Study in Second Affiliated Hospital van ZheJiang University (VHD-ZJU)

14 juli 2021 bijgewerkt door: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Een prospectieve, single-center, registerstudie van Chinese gehospitaliseerde volwassen patiënten met hartklepaandoening

We ontwerpen een prospectieve, observationele cohortstudie om hedendaagse informatie te verschaffen over de prevalentie, kenmerken, risicostratificatie, kosteneffectiviteit, behandelingen en prognose van Chinese gehospitaliseerde volwassen patiënten met hartklepaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hartklepaandoening (VHD) komt steeds vaker voor met het ouder worden, wat een zware last voor de wereld heeft gebracht. De prevalentie en prognose van hartklepaandoeningen zijn echter niet zo duidelijk, vooral in ontwikkelingslanden zoals China enz. Vanwege de langzame en progressieve aard van VHD zijn de symptomen mogelijk niet te ernstig om op tijd te worden gediagnosticeerd. Onze retrospectieve enquête (Int J Cardiol. 2016 nov 25) gaf aan dat ernstige hartklepaandoeningen veel voorkomen in China. Daarom ontwerpen we een prospectieve, observationele cohortstudie om hedendaagse informatie te verschaffen over de prevalentie, kenmerken, risicostratificatie, kosteneffectiviteit, behandelingen en prognose van Chinese gehospitaliseerde volwassen patiënten met hartklepaandoening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

10.000 gehospitaliseerde patiënten ouder dan 18 jaar met hartklepaandoening zullen achtereenvolgens worden ingeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gehospitaliseerde patiënten ouder dan 18 jaar voldoen aan een van de volgende voorwaarden.

  1. matige of meer hartklepaandoening zoals gedefinieerd door echocardiografie: 1.1 Aortastenose, matig of hoger, of klepoppervlak ≤1,5 ​​cm2, of maximale jetsnelheid ≥ 3,0 m/sec, of gemiddelde drukgradiënt ≥ 20 mmHg, 1.2 Aorta-insufficiëntie, matig of hoger , of jetbreedte ≥25% van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel, of regurgitatievolume ≥30 ml/slag, of regurgitatiefractie ≥30%, 1,3 mitralisklepstenose, matig of groter, of klepoppervlak ≤2,0 cm2, 1,4 mitralisinsufficiëntie, matig of groter of effectieve regurgitatieopening ≥ 0,2 cm2, of regurgitatievolume ≥ 30 ml/slag, of regurgitatiefractie ≥ 30%, 1,5 Tricuspidalisstenose, matig of groter, of klepoppervlak ≤ 1,0 cm2, 1,6 Tricuspidalisstenose, matig of hoger, of centrale jet gebied ≥ 5,0 cm2, 1,7 Pulmonale stenose, matig of hoger, of maximale straalsnelheid > 4 m/sec, 1,8 Pulmonale regurgitatie, matig of hoger,
  2. Patiënten die een operatie aan een hartklep hebben ondergaan (percutane balloncommissurotomie, klepreparatie, klepvervanging, transkatheter aortaklepimplantatie),
  3. Diagnose van endocarditis volgens Duke-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten kunnen om welke reden dan ook niet worden opgevolgd.
  2. Patiënten in kritieke toestand kunnen binnen een jaar overlijden.
  3. Patiënten zijn ingeschreven in deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken en invaliderende beroertes
Tijdsspanne: een jaar
Sterfte door alle oorzaken en invaliderende beroertes
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: een jaar
Ziekenhuisopname voor hartfalen
een jaar
Chirurgische of transkatheter aortaklepvervanging
Tijdsspanne: een jaar
Chirurgische of transkatheter aortaklepvervanging
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAHZJU CT010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valvulaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren