Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование регистра заболеваний клапанов сердца во Второй дочерней больнице Чжэцзянского университета (VHD-ZJU)

14 июля 2021 г. обновлено: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Проспективное одноцентровое регистровое исследование госпитализированных взрослых пациентов с клапанным пороком сердца в Китае

Мы разрабатываем проспективное обсервационное когортное исследование, чтобы предоставить современную информацию о распространенности, характеристиках, стратификации риска, рентабельности, лечении и прогнозе госпитализированных в Китае взрослых пациентов с пороком сердца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Пороки клапанов сердца (ВПС) становятся все более частыми в связи со старением, которое принесло миру тяжелое бремя. Однако распространенность и прогноз клапанных пороков сердца не столь ясны, особенно в развивающихся странах, таких как Китай и др. Из-за медленного и прогрессирующего характера VHD симптомы могут быть не слишком серьезными, чтобы их можно было вовремя диагностировать. Наш ретроспективный обзор (Int J Cardiol. 2016, 25 ноября) показали, что тяжелые пороки клапанов очень распространены в Китае. Следовательно, мы разрабатываем проспективное обсервационное когортное исследование, чтобы предоставить современную информацию о распространенности, характеристиках, стратификации риска, рентабельности, лечении и прогнозе госпитализированных в Китае взрослых пациентов с клапанным пороком сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liu Xianbao, MD
  • Номер телефона: +86-13857173887
  • Электронная почта: liuxb2009@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wang Jian-an, MD,PhD
  • Номер телефона: +86-13805786328
  • Электронная почта: jian_an_wang@yahoo.com

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Контакт:
          • Liu Xianbao, MD
          • Номер телефона: +86-13857173887
          • Электронная почта: liuxb2009@hotmail.com
        • Контакт:
          • Wang Jian-an, MD,PhD
          • Номер телефона: +86-13805786328
          • Электронная почта: jian_an_wang@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

10000 госпитализированных пациентов старше 18 лет с клапанным пороком сердца будут зарегистрированы последовательно

Описание

Критерии включения:

Госпитализированные пациенты старше 18 лет соответствуют одному из следующих условий.

  1. пороки клапанов сердца средней или высокой степени тяжести по данным эхокардиографии: 1.1 Аортальный стеноз, умеренный или выше, или площадь клапана ≤1,5 ​​см2, или максимальная скорость струи ≥3,0 м/с, или средний градиент давления ≥20 мм рт.ст., 1.2 Аортальная регургитация, умеренная или выше или ширина струи ≥25% выходного тракта левого желудочка, или объем регургитации ≥30 мл/удар, или фракция регургитации ≥30%, 1,3 Митральный стеноз, умеренный или выше, или площадь клапана ≤2,0 см2, 1,4 Митральная регургитация, умеренная или выше или эффективное отверстие регургитации ≥0,2 см2, или объем регургитации ≥30 мл/удар, или фракция регургитации ≥30%, 1,5 Стеноз трехстворчатого клапана, умеренный или выше, или площадь клапана ≤1,0 см2, 1,6 Регургитация трехстворчатого клапана, умеренная или выше, или центральная струя площадь ≥5,0 см2, 1,7 Легочный стеноз, умеренный или выше, или максимальная скорость струи >4 м/с, 1,8 Легочная регургитация, умеренная или выше,
  2. Пациенты, перенесшие какие-либо операции на сердечном клапане (чрескожная баллонная комиссуротомия, пластика клапана, протезирование клапана, транскатетерная имплантация аортального клапана),
  3. Диагноз эндокардита по критериям Дьюка.

Критерий исключения:

  1. Пациенты не могут наблюдаться по каким-либо причинам.
  2. Больные в критическом состоянии могут умереть через год.
  3. Пациенты были зарегистрированы в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин и инвалидизирующие инсульты
Временное ограничение: один год
Смертность от всех причин и инвалидизирующие инсульты
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: один год
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
один год
Хирургическая или транскатетерная замена аортального клапана
Временное ограничение: один год
Хирургическая или транскатетерная замена аортального клапана
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SAHZJU CT010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клапанная болезнь сердца

Подписаться