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Étude du registre des maladies cardiaques valvulaires dans le deuxième hôpital affilié de l'université de ZheJiang (VHD-ZJU)

14 juillet 2021 mis à jour par: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Une étude de registre prospective, monocentrique, portant sur des patients adultes chinois hospitalisés atteints d'une cardiopathie valvulaire

Nous concevons une étude de cohorte prospective et observationnelle pour fournir des informations contemporaines sur la prévalence, les caractéristiques, la stratification des risques, la rentabilité, les traitements et le pronostic des patients adultes chinois hospitalisés atteints de cardiopathie valvulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les cardiopathies valvulaires (VHD) deviennent de plus en plus fréquentes avec le vieillissement, ce qui représente un lourd fardeau pour le monde. Cependant, la prévalence et le pronostic des cardiopathies valvulaires ne sont pas aussi clairs, en particulier dans les pays en développement comme la Chine, etc. En raison de la nature lente et progressive de la VHD, les symptômes peuvent ne pas être trop graves pour être diagnostiqués à temps. Notre enquête rétrospective (Int J Cardiol. 2016 Nov 25) ont indiqué que les maladies valvulaires graves sont très courantes en Chine. Par conséquent, nous concevons une étude de cohorte prospective et observationnelle pour fournir des informations contemporaines sur la prévalence, les caractéristiques, la stratification des risques, la rentabilité, les traitements et le pronostic des patients adultes chinois hospitalisés atteints de cardiopathie valvulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

10 000 patients hospitalisés de plus de 18 ans atteints d'une cardiopathie valvulaire seront inscrits consécutivement

La description

Critère d'intégration:

Les patients hospitalisés de plus de 18 ans remplissent l'une des conditions suivantes.

  1. cardiopathie valvulaire modérée ou supérieure telle que définie par l'échocardiographie : 1.1 Sténose aortique, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤1,5 cm2, ou vitesse maximale du jet ≥3,0 m/sec, ou gradient de pression moyen ≥20 mmHg, 1.2 Régurgitation aortique, modérée ou supérieure , ou largeur du jet ≥ 25 % de la voie d'éjection ventriculaire gauche, ou volume de régurgitation ≥ 30 ml/battement, ou fraction de régurgitation ≥ 30 %, 1.3 Sténose mitrale, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤ 2,0 cm2, 1.4 Régurgitation mitrale, modérée ou supérieure , ou orifice de régurgitation efficace ≥ 0,2 cm2, ou volume de régurgitation ≥ 30 ml/battement, ou fraction de régurgitation ≥ 30 %, 1,5 Sténose tricuspidienne, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤ 1,0 cm2, 1,6 Régurgitation tricuspidienne, modérée ou supérieure, ou jet central surface ≥ 5,0 cm2, 1,7 Sténose pulmonaire, modérée ou supérieure, ou vitesse maximale du jet > 4 m/s, 1,8 Régurgitation pulmonaire, modérée ou supérieure,
  2. Patients ayant subi une opération sur une valve cardiaque (commissurotomie percutanée par ballonnet, réparation valvulaire, remplacement valvulaire, implantation valvulaire aortique transcathéter),
  3. Diagnostic d'endocardite selon les critères de Duke.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ne peuvent être suivis pour quelque raison que ce soit.
  2. Les patients dans un état critique peuvent mourir en un an.
  3. Des patients ont été recrutés dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues et AVC invalidants
Délai: un ans
Mortalité toutes causes confondues et AVC invalidants
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: un ans
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
un ans
Remplacement valvulaire aortique chirurgical ou transcathéter
Délai: un ans
Remplacement valvulaire aortique chirurgical ou transcathéter
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAHZJU CT010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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