Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valvular Heart Disease Registry Study i Second Affiliated Hospital ved ZheJiang University (VHD-ZJU)

14. juli 2021 oppdatert av: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En prospektiv, enkeltsenter-registerstudie av kinesiske sykehusinnlagte voksne pasienter med hjerteklaff

Vi designer en prospektiv, observasjonell kohortstudie for å gi moderne informasjon om prevalens, egenskaper, risikostratifisering, kostnadseffektive behandlinger og prognose for kinesiske sykehusinnlagte voksne pasienter med hjerteklaffsykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Valvulær hjertesykdom (VHD) blir mer og mer hyppig med aldring, som har ført til en tung byrde for verden. Imidlertid er utbredelsen og prognosen for hjerteklaffsykdom ikke så klar, spesielt i utviklingsland som Kina etc. På grunn av den langsomme og progressive karakteren til VHD, kan symptomene ikke være for alvorlige til å bli diagnostisert i tide. Vår retrospektive undersøkelse (Int J Cardiol. 25. november 2016) indikerte at alvorlige klaffesykdommer er svært vanlige i Kina. Derfor designer vi en prospektiv, observasjonskohortstudie for å gi moderne informasjon om prevalens, egenskaper, risikostratifisering, kostnadseffektive behandlinger og prognose for kinesiske sykehusinnlagte voksne pasienter med hjerteklaffsykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 000 sykehuspasienter over 18 år med hjerteklaffsykdom vil bli registrert fortløpende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagte pasienter over 18 år oppfyller en av følgende betingelser.

  1. moderat eller høyere hjerteklaffsykdom som definert ved ekkokardiografi: 1.1 Aortastenose, moderat eller over, eller klaffeareal ≤1.5cm2, eller maksimal jethastighet ≥3.0m/sek, eller gjennomsnittlig trykkgradient ≥20mmHg, 1.2 Aortaoppstøt eller over, moderat , eller jetbredde ≥25 % av venstre ventrikulær utstrømningskanal, eller regurgitantvolum ≥30ml/slag, eller regurgitantfraksjon ≥30 %, 1,3 Mitralstenose, moderat eller over, eller klaffeareal ≤2,0cm2, 1,4 Mitralregurgitasjon, moderate oppstøt eller over , eller effektiv regurgitant åpning ≥0,2cm2, eller regurgitantvolum ≥30ml/slag, eller regurgitantfraksjon ≥30%, 1,5 trikuspidalstenose, moderat eller over, eller klaffeområde ≤1,0cm2, 1,6 trikuspidal, moderat eller høyere område ≥5,0 cm2, 1,7 Pulmonisk stenose, moderat eller høyere, eller maksimal jethastighet >4m/sek, 1,8 Pulmonisk oppstøt, moderat eller høyere,
  2. Pasienter som hadde gjennomgått en operasjon på en hjerteklaff (perkutan ballongkommissurotomi, ventilreparasjon, ventilerstatning, transkateter aortaklaffimplantasjon),
  3. Diagnose av endokarditt vurdert etter Duke-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter kan av noen grunn ikke følges opp.
  2. Pasienter i kritisk tilstand kan dø om ett år.
  3. Pasienter har blitt registrert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker og invalidiserende slag
Tidsramme: ett år
Dødelighet av alle årsaker og invalidiserende slag
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: ett år
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
ett år
Kirurgisk eller transkateter aortaklaff erstatning
Tidsramme: ett år
Kirurgisk eller transkateter aortaklaff erstatning
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAHZJU CT010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere