Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valvular Heart Disease Registry Study i Second Affiliated Hospital of ZheJiang University (VHD-ZJU)

14. juli 2021 opdateret af: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En prospektiv, enkeltcenter, registerundersøgelse af kinesiske hospitalsindlagte voksne patienter med hjerteklapsygdom

Vi designer et prospektivt, observationelt kohortestudie for at give moderne information om prævalens, karakteristika, risikostratificering, omkostningseffektive behandlinger og prognose for kinesiske hospitalsindlagte voksne patienter med hjerteklapsygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Valvulær hjertesygdom (VHD) bliver mere og mere hyppig med ældningen, hvilket har medført en stor byrde for verden. Imidlertid er forekomsten og prognosen for hjerteklapsygdomme ikke så klare, især i udviklingslandene som Kina osv. På grund af den langsomme og progressive karakter af VHD er symptomerne muligvis ikke for alvorlige til at blive diagnosticeret til tiden. Vores retrospektive undersøgelse (Int J Cardiol. 25. november 2016) viste, at alvorlige klapsygdomme er meget almindelige i Kina. Derfor designer vi en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse for at give moderne information om prævalens, karakteristika, risikostratificering, omkostningseffektive behandlinger og prognose for kinesiske hospitalsindlagte voksne patienter med hjerteklapsygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10.000 indlagte patienter over 18 år med hjerteklapsygdom vil blive indskrevet fortløbende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlagte patienter over 18 år opfylder en af ​​følgende betingelser.

  1. moderat eller derover hjerteklapsygdom som defineret ved ekkokardiografi: 1.1 Aortastenose, moderat eller derover, eller klapareal ≤1.5cm2, eller maksimal jethastighed ≥3.0m/sek. eller middeltrykgradient ≥20mmHg, 1.2 Aorta-regurgitation, moderat eller over , eller jetbredde ≥25 % af venstre ventrikulær udstrømningskanal, eller regurgitantvolumen ≥30ml/slag, eller regurgitantfraktion ≥30 %, 1,3 Mitralstenose, moderat eller derover, eller klapareal ≤2,0cm2, 1,4 Mitral regurgitation, moderate eller højere , eller effektiv opstødsåbning ≥0,2cm2, eller opstødsvolumen ≥30ml/slag, eller opstødsfraktion ≥30%, 1,5 trikuspidalstenose, moderat eller derover, eller klapareal ≤1,0cm2, 1,6 tricuspidus, central regurgi eller over område ≥5,0 cm2, 1,7 lungestenose, moderat eller derover, eller maksimal jethastighed >4m/sek., 1,8 pulmonisk opstød, moderat eller derover,
  2. Patienter, der havde gennemgået en operation på en hjerteklap (perkutan ballonkommissurotomi, klapreparation, ventiludskiftning, implantation af transkateter aortaklap),
  3. Diagnose af endokarditis vurderet efter Duke-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter kan af nogen grund ikke følges op.
  2. Patienter i kritisk tilstand kan dø om et år.
  3. Patienter er blevet inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager og invaliderende slagtilfælde
Tidsramme: et år
Dødelighed af alle årsager og invaliderende slagtilfælde
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: et år
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
et år
Kirurgisk eller transkateter udskiftning af aortaklap
Tidsramme: et år
Kirurgisk eller transkateter udskiftning af aortaklap
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHZJU CT010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner