Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valvular Heart Disease Registry Study på andra anslutna sjukhuset vid ZheJiang University (VHD-ZJU)

14 juli 2021 uppdaterad av: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En prospektiv, encenter, registerstudie av kinesiska sjukhusinlagda vuxna patienter med valvulär hjärtsjukdom

Vi utformar en prospektiv, observerande kohortstudie för att tillhandahålla aktuell information om prevalens, egenskaper, riskstratifiering, kostnadseffektiva behandlingar och prognos för kinesiska sjukhusinlagda vuxna patienter med hjärtklaffsjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Valvulär hjärtsjukdom (VHD) blir mer och mer frekvent med åldrandet, vilket har medfört en tung börda för världen. Prevalensen och prognosen för hjärtklaffsjukdom är dock inte så tydlig, särskilt i utvecklingsländerna som Kina etc. På grund av VHDs långsamma och progressiva karaktär kanske symtomen inte är för allvarliga för att diagnostiseras i tid. Vår retrospektiva undersökning (Int J Cardiol. 2016 nov 25) indikerade att allvarliga klaffsjukdomar är mycket vanliga i Kina. Därför utformar vi en prospektiv, observationell kohortstudie för att tillhandahålla aktuell information om prevalens, egenskaper, riskstratifiering, kostnadseffektiva behandlingar och prognos för kinesiska sjukhusinlagda vuxna patienter med valvulär hjärtsjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 000 sjukhuspatienter över 18 år med valvulär hjärtsjukdom kommer att skrivas in i följd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inlagda patienter över 18 år uppfyller ett av följande villkor.

  1. måttlig eller högre hjärtklaffsjukdom enligt definition av ekokardiografi: 1.1 Aortastenos, måttlig eller högre, eller klaffarea ≤1,5 ​​cm2, eller maximal jethastighet ≥3,0 m/sek, eller medeltryckgradient ≥20 mmHg, 1,2 Aortauppstötningar, måttlig eller högre , eller jetbredd ≥25 % av vänster kammarutflöde, eller uppstötningsvolym ≥30ml/slag, eller uppstötningsfraktion ≥30 %, 1,3 Mitralstenos, måttlig eller högre, eller klaffarea ≤2,0cm2, 1,4 Mitraluppstötning, måttlig uppstötning eller över , eller effektiv uppstötningsöppning ≥0,2cm2, eller uppstötande volym ≥30ml/slag, eller uppstötande fraktion ≥30%, 1,5 trikuspidalstenos, måttlig eller högre, eller klaffarea ≤1,0cm2, 1,6 trikuspidaluppstötning, central regurgi eller över area ≥5,0cm2, 1,7 Lungstenos, måttlig eller högre, eller maximal jethastighet >4m/sek, 1,8 Lunguppstötningar, måttlig eller högre,
  2. Patienter som hade genomgått någon operation på en hjärtklaff (perkutan ballongkommissurotomi, klaffreparation, klaffbyte, implantation av transkateter aortaklaff),
  3. Diagnos av endokardit enligt bedömning av Duke-kriterier.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter kan av någon anledning inte följas upp.
  2. Patienter i kritiskt tillstånd kan dö om ett år.
  3. Patienter har registrerats i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker och invalidiserande stroke
Tidsram: ett år
Dödlighet av alla orsaker och invalidiserande stroke
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: ett år
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
ett år
Kirurgisk eller transkateter aortaklaffbyte
Tidsram: ett år
Kirurgisk eller transkateter aortaklaffbyte
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAHZJU CT010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Valvulär hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera