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절강대학교 제2부속병원 판막심장병 등록 연구 (VHD-ZJU)

2021년 7월 14일 업데이트: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

판막성 심장 질환으로 입원한 중국 성인 환자에 대한 전향적, 단일 센터, 등록 연구

우리는 판막성 심장 질환으로 입원한 중국 성인 성인 환자의 유병률, 특성, 위험 계층화, 비용 효율적, 치료 및 예후에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 전향적 관찰 코호트 연구를 설계합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

판막성 심장병(VHD)은 고령화와 함께 점점 더 빈번해지고 있으며, 이는 세계에 큰 부담을 안겨주고 있습니다. 그러나 판막심장병의 유병률과 예후는 특히 중국 등 개발도상국에서 명확하지 않다. VHD의 느리고 점진적인 특성으로 인해 증상이 제때 진단하기에는 너무 심각하지 않을 수 있습니다. 후향적 조사(Int J Cardiol. 2016년 11월 25일) 중국에서는 중증 판막 질환이 매우 흔하다고 밝혔습니다. 따라서 우리는 판막성 심장 질환으로 입원한 중국 성인 성인 환자의 유병률, 특성, 위험 계층화, 비용 효율적, 치료 및 예후에 대한 최신 정보를 제공하기 위해 전향적 관찰 코호트 연구를 설계합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상 심장판막질환 입원환자 10000명 연속 등록

설명

포함 기준:

18세 이상의 입원 환자는 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

  1. 심초음파로 정의된 중등도 이상의 판막 심장 질환: 1.1 대동맥 협착증, 중등도 이상, 또는 판막 면적 ≤1.5cm2, 또는 최대 제트 속도 ≥3.0m/sec, 또는 평균 압력 구배 ≥20mmHg, 1.2 대동맥 역류, 중등도 이상 또는 좌심실 유출관의 제트 폭 ≥25% 또는 역류 용적 ≥30ml/박자 또는 역류 분율 ≥30%, 1.3 승모판 협착증, 중등도 이상 또는 판막 면적 ≤2.0cm2, 1.4 승모판 역류, 중등도 이상 , 또는 유효 역류구 ≥0.2cm2, 또는 역류 부피 ≥30ml/박자, 또는 역류 분율 ≥30%, 1.5 삼첨판 협착증, 중등도 이상, 또는 판막 면적 ≤1.0cm2, 1.6 삼첨판 역류, 중등도 이상 또는 중앙 제트 면적 ≥5.0cm2, 1.7 폐협착증, 중등도 이상 또는 최대 제트 속도 >4m/초, 1.8 폐동맥 역류, 중등도 이상,
  2. 심장 판막 수술(경피적 풍선 절단술, 판막 수리, 판막 교체, 경피적 대동맥 판막 이식)을 받은 환자,
  3. 듀크 기준에 의해 평가된 심내막염의 진단.

제외 기준:

  1. 어떤 이유로든 환자를 추적할 수 없습니다.
  2. 위독한 상태의 환자는 1년 안에 사망할 수 있습니다.
  3. 환자들이 이 연구에 등록되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망 및 무력화 뇌졸중
기간: 1년
모든 원인으로 인한 사망 및 무력화 뇌졸중
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전으로 입원
기간: 1년
심부전으로 입원
1년
외과적 또는 경피적 대동맥 판막 교체
기간: 1년
외과적 또는 경피적 대동맥 판막 교체
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAHZJU CT010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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