Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läppäsydäntautirekisteritutkimus Zhejiangin yliopiston toisessa sidossairaalassa (VHD-ZJU)

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tuleva, yhden keskuksen rekisteritutkimus kiinalaisista aikuispotilaista, joilla on läppäsydänsairaus

Suunnittelemme prospektiivisen, havainnoivan kohorttitutkimuksen tarjotaksemme nykyaikaista tietoa kiinalaisten sairaalassa olevien aikuispotilaiden, joilla on läppäsydänsairaus, esiintyvyydestä, ominaisuuksista, riskin jakautumisesta, kustannustehokkaasta, hoidosta ja ennusteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänläppäsairaus (VHD) on yleistymässä ikääntymisen myötä, mikä on tuonut raskaan taakan maailmalle. Sydänläppäsairauksien esiintyvyys ja ennuste eivät kuitenkaan ole niin selkeitä, etenkään kehitysmaissa, kuten Kiinassa jne. VHD:n hitauden ja progressiivisen luonteen vuoksi oireet eivät välttämättä ole liian vakavia ajoissa diagnosoitaviksi. Retrospektiivinen kyselymme (Int J Cardiol. 25.11.2016) ilmoitti, että vakavat läppäsairaudet ovat hyvin yleisiä Kiinassa. Siksi suunnittelemme prospektiivisen, havainnoivan kohorttitutkimuksen tarjotaksemme nykyaikaista tietoa kiinalaisten sairaalahoidossa olevien aikuispotilaiden, joilla on läppäsydänsairaus, esiintyvyydestä, ominaisuuksista, riskin jakautumisesta, kustannustehokkaasta, hoidosta ja ennusteesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wang Jian-an, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10 000 sairaalassa olevaa yli 18-vuotiasta sydänläppäsairautta sairastavaa potilasta otetaan peräkkäin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat täyttävät yhden seuraavista ehdoista.

  1. keskivaikea tai suurempi sydämen läppäsairaus, joka on määritelty kaikukardiografialla: 1.1 Aortan ahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai läpän pinta-ala ≤ 1,5 cm2, tai suihkun maksiminopeus ≥ 3,0 m/s, tai keskipainegradientti ≥ 20 mmHg, 1,2 Aortan regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi tai suihkun leveys ≥ 25 % vasemman kammion ulosvirtauskanavasta tai regurgitanttitilavuus ≥ 30 ml/lyönti tai regurgitanttifraktio ≥ 30 %, 1,3 Mitraalstenoosi, keskivaikea tai suurempi, tai läpän pinta-ala ≤ 2,0 cm2, 1,4 Mitraalinen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi tai tehokas regurgitoiva aukko ≥ 0,2 cm2, tai regurgitanttitilavuus ≥ 30 ml/lyönti tai regurgitanttifraktio ≥ 30 %, 1,5 Tricuspid ahtauma, keskivaikea tai suurempi, tai läppäalue ≤ 1,0 cm2, 1,6 Tricuspid regurgitaatio, keskivaikea tai suurempi alue ≥ 5,0 cm2, 1,7 keuhkoahtauma, kohtalainen tai suurempi, tai suihkun maksiminopeus > 4 m/s, 1,8 keuhkojen regurgitaatio, kohtalainen tai suurempi,
  2. Potilaat, joille on tehty jokin sydänläppäleikkaus (perkutaaninen ilmapallokommissurotomia, läppäkorjaus, venttiilin vaihto, transkatetri aorttaläpän implantaatio),
  3. Endokardiitin diagnoosi Duken kriteereillä arvioituna.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaita ei voida seurata mistään syystä.
  2. Kriittisessä tilassa olevat potilaat voivat kuolla vuoden sisällä.
  3. Potilaita on otettu mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja vammauttavat aivohalvaukset
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja vammauttavat aivohalvaukset
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
yksi vuosi
Kirurginen tai transkatetri aorttaläpän vaihto
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kirurginen tai transkatetri aorttaläpän vaihto
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wang Jian-an, MD,PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAHZJU CT010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läppäsydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa