电子烟的流行病学和急性口腔影响
2023年11月23日 更新者：Semmelweis University
电子香烟是电池供电的汽化器，具有与吸烟相似的感觉。 它们不产生香烟烟雾，而是产生气溶胶，通常称为蒸汽。 电子烟作为吸烟的危害较小的替代品进行销售。 近年来，这些设备的使用和意识呈指数级增长，目前有数百万人在使用它们。
使用电子烟的好处和风险尚不确定。 科学文献中没有关于电子香烟急性口服影响的研究，也没有针对该主题进行匈牙利流行病学调查。
欧盟各国对电子烟的监管各不相同，从没有监管到完全禁止。
研究人员的研究可能有助于整合匈牙利和欧盟对该设备的监管。
电子烟急性口腔影响的测量和匈牙利流行病学调查在该主题中将是新颖的。
研究概览
详细说明
流行病学调查是通过在线问卷进行的，这些问卷发布在电子烟销售网站和其他涉及该主题的论坛上。
感兴趣的主要结果是电子烟的使用是否帮助人们戒烟或减少传统香烟的数量。 参与者还被问及开始使用电子烟的原因。 国籍、居住地、公民身份被列为分析中的人口预测因素。
使用含尼古丁电子烟、不含尼古丁电子烟、传统香烟和安慰剂装置前后急性口腔影响的测量：
- 通过 Smokerlyzer piCO 测量呼出的 CO 变化
- 通过 PerioSafe Home 测量唾液 MMP-8
- 通过 Saliva Check Buffer Kit (GC) 测量唾液 pH 值、缓冲能力和流速变化
- 通过 Perilam PSI System High Resolution（LASCA 方法）测量口腔粘膜血流变化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：19-49岁
- 签署同意书
- 定期吸电子烟和/或传统香烟 > 半年
排除标准：
- 未怀孕且未来 6 个月内不打算怀孕
- BMI指数 < 30
- 无严重牙周病
- 最近 2 周内没有急性疾病
- 没有慢性疾病（例如：糖尿病）
- 没有会影响口腔 pH 值的饮食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：含尼古丁的电子烟
尼古丁含量：6 毫克/毫升
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电子香烟或电子香烟是一种手持式电子设备，可蒸发调味液体。
用户吸入蒸汽。
电子烟中的液体称为电子液体，通常由尼古丁、丙二醇、甘油和调味剂制成。
其他名称：
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实验性的：不含尼古丁的电子烟
尼古丁水平：0 毫克/毫升
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电子香烟或电子香烟是一种手持式电子设备，可蒸发调味液体。
用户吸入蒸汽。
电子烟中的液体称为电子液体，通常由尼古丁、丙二醇、甘油和调味剂制成。
其他名称：
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实验性的：普通香烟
尼古丁含量：0.5mg
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普通香烟
其他名称：
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安慰剂比较：烟头
安慰剂装置
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安慰剂装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子烟/吸烟后血流基线的变化
大体时间：基线、吸烟/电子烟后立即和吸烟/电子烟后 15 分钟
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血流变化是通过激光散斑对比分析仪 (LASCA) 在吸电子烟/吸烟之前（基线）和之后测量的。
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基线、吸烟/电子烟后立即和吸烟/电子烟后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月22日
研究完成 (实际的)
2023年11月22日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计的)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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