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역학 및 급성 구강 영향 전자 담배

2023년 11월 23일 업데이트: Semmelweis University

전자담배의 역학 및 급성 구강 영향

전자 담배는 배터리로 작동하는 기화기로 담배 흡연과 비슷한 느낌을 줍니다. 그들은 담배 연기를 생성하지 않고 오히려 종종 증기라고 하는 에어로졸을 생성합니다. 전자 담배는 흡연에 대한 덜 해로운 대안으로 판매됩니다. 이러한 장치의 사용과 인식은 최근 몇 년 동안 기하급수적으로 증가하여 현재 수백만 명의 사람들이 사용하고 있습니다.

전자 담배 사용의 이점과 위험은 불확실합니다. 과학 문헌에 전자 담배의 급성 구강 영향에 대한 연구는 없으며 이 주제에 대한 헝가리 역학 조사도 수행되지 않았습니다.

전자담배에 대한 규제는 규제가 없는 것부터 완전히 금지되는 것까지 유럽연합(EU) 국가마다 다릅니다.

조사관의 연구는 헝가리와 EU에서도 이 장치의 규제를 통합하는 데 도움이 될 수 있습니다.

전자 담배의 급성 구강 효과 측정과 헝가리 역학 조사는 이 주제에서 새로운 것입니다.

연구 개요

상세 설명

역학조사는 전자담배 판매 웹사이트와 이 주제를 다루는 다른 포럼에 게시되는 온라인 설문지로 수행됩니다.

관심의 주요 결과는 전자 담배 사용이 사람들이 금연에 도움이 되었는지 또는 일반 담배의 수를 줄이는 데 도움이 되었는지 여부였습니다. 참가자들에게도 전자담배를 사용하기 시작한 이유에 대해 질문했습니다. 국적, 거주지, 시민권 상태는 분석에서 인구학적 예측 변수로 포함되었습니다.

니코틴이 함유된 전자 담배, 니코틴이 없는 전자 담배, 일반 담배 및 플라시보 장치를 사용하기 전과 후의 급성 구강 영향 측정:

  • Smokerlyzer piCO에 의한 호기 CO 변화 측정
  • PerioSafe Home에 의한 타액 MMP-8 측정
  • Saliva Check Buffer Kit(GC)에 의한 타액 pH, 완충능, 유속 변화 측정
  • Perilam PSI System High Resolution(LASCA 방법)에 의한 구강 점막 혈류 변화 측정

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 나이: 19-49세
  • 서명된 동의서
  • 전자담배 및/또는 재래식 담배를 반년 이상 정기적으로 흡연

제외 기준:

  • 임신하지 않았으며 향후 6개월 동안 임신 계획이 없음
  • BMI 지수 < 30
  • 심한 치주질환 없음
  • 지난 2주 동안 급성 질환 없음
  • 만성 질환 없음(예: 당뇨병)
  • 구강 pH에 영향을 미칠 수 있는 식단 금지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니코틴 함유 전자 담배
니코틴 수치: 6mg/ml
전자 담배 또는 전자 담배는 맛이 나는 액체를 기화시키는 휴대용 전자 장치입니다. 사용자는 증기를 흡입합니다. 전자 담배 액상이라고 하는 전자 담배의 액체는 일반적으로 니코틴, 프로필렌 글리콜, 글리세린 및 향료로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 프로바리 v2.5
실험적: 니코틴 없는 전자담배
니코틴 수치: 0mg/ml
전자 담배 또는 전자 담배는 맛이 나는 액체를 기화시키는 휴대용 전자 장치입니다. 사용자는 증기를 흡입합니다. 전자 담배 액상이라고 하는 전자 담배의 액체는 일반적으로 니코틴, 프로필렌 글리콜, 글리세린 및 향료로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 프로바리 v2.5
실험적: 기존의 담배
니코틴 함량: 0,5mg
기존의 담배
다른 이름들:
  • 말보로 골드 0,6mg
위약 비교기: 담배 팁
위약 장치
위약 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이핑/흡연 후 혈류의 기준선과의 변화
기간: 기준선, 흡연/베이핑 직후 및 흡연/베이핑 15분 후
혈류 변화는 베이핑/흡연 전(기준선)과 후 레이저 스펙클 대비 분석기(LASCA)로 측정됩니다.
기준선, 흡연/베이핑 직후 및 흡연/베이핑 15분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • epidacute-ecig-2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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