Epidemiologia e Cigarro Eletrônico de Efeitos Orais Agudos
Epidemiologia e Efeitos Orais Agudos do Cigarro Eletrônico
Os cigarros eletrônicos são vaporizadores movidos a bateria que têm uma sensação semelhante ao fumo do tabaco. Eles não produzem fumaça de cigarro, mas sim um aerossol, que é freqüentemente chamado de vapor. Os cigarros eletrônicos são comercializados como alternativas menos prejudiciais ao fumo. O uso e a conscientização desses dispositivos cresceram exponencialmente nos últimos anos, com milhões de pessoas usando-os atualmente.
Os benefícios e riscos do uso do cigarro eletrônico são incertos. Não há pesquisas sobre os efeitos orais agudos do cigarro eletrônico na literatura científica e nenhuma pesquisa epidemiológica húngara foi realizada neste tópico.
A regulamentação dos cigarros eletrônicos varia entre os países da União Europeia, variando de nenhuma regulamentação a sua total proibição.
A pesquisa dos investigadores pode ajudar a integrar a regulamentação deste dispositivo na Hungria e também na UE.
A medição dos efeitos orais agudos do cigarro eletrônico e uma pesquisa epidemiológica húngara seriam novidades neste tópico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O levantamento epidemiológico é feito por meio de questionários online, que são divulgados em sites de venda de cigarros eletrônicos e em outros fóruns que tratam do tema.
O principal resultado de interesse foi se o uso de cigarros eletrônicos ajudou ou não as pessoas a parar de fumar ou reduzir o número de cigarros convencionais. Os participantes também foram questionados sobre o motivo de iniciar o uso do cigarro eletrônico. Nacionalidade, habitação, status de cidadania foram incluídos como preditores demográficos nas análises.
Medições dos efeitos orais agudos antes e após o uso de cigarro eletrônico com nicotina, sem nicotina, cigarro convencional e dispositivo placebo:
- medição das alterações de CO exalado pelo Smokerlyzer piCO
- medição de saliva MMP-8 por PerioSafe Home
- medição do pH da saliva, capacidade de tamponamento e alterações na taxa de fluxo pelo Saliva Check Buffer Kit (GC)
- medição das alterações do fluxo sanguíneo da mucosa oral pelo Perilam PSI System High Resolution (método LASCA)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 19-49 anos
- formulário de consentimento assinado
- fumar regularmente cigarro eletrônico e/ou cigarro convencional por > meio ano
Critério de exclusão:
- não está grávida e não planeja engravidar nos próximos 6 meses
- Índice de IMC < 30
- sem doença parodontal grave
- nenhuma doença aguda nas últimas 2 semanas
- nenhuma doença crônica (ex.: diabetes)
- nenhuma dieta que possa influenciar o pH oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: E-cigarro com nicotina
Nível de nicotina: 6 mg/ml
|
Um cigarro eletrônico ou e-cigarro é um dispositivo eletrônico portátil que vaporiza um líquido aromatizado.
O usuário inala o vapor.
O fluido do cigarro eletrônico, chamado e-líquido, geralmente é feito de nicotina, propilenoglicol, glicerina e aromatizantes.
Outros nomes:
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Experimental: E-cigarro sem nicotina
Nível de nicotina: 0 mg/ml
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Um cigarro eletrônico ou e-cigarro é um dispositivo eletrônico portátil que vaporiza um líquido aromatizado.
O usuário inala o vapor.
O fluido do cigarro eletrônico, chamado e-líquido, geralmente é feito de nicotina, propilenoglicol, glicerina e aromatizantes.
Outros nomes:
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Experimental: Cigarro convencional
Teor de nicotina: 0,5mg
|
Cigarro convencional
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ponta de cigarro
Dispositivo placebo
|
Dispositivo placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no fluxo sanguíneo após vaporizar/fumar
Prazo: linha de base, imediatamente após fumar/vaping e 15 minutos após fumar/vaping
|
As alterações no fluxo sanguíneo são medidas pelo Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) antes (linha de base) e depois de vaporizar/fumar.
|
linha de base, imediatamente após fumar/vaping e 15 minutos após fumar/vaping
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- epidacute-ecig-2015
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