Epidemiologi och akuta orala effekter elektronisk cigarett
Epidemiologi och akuta orala effekter av elektronisk cigarett
Elektroniska cigaretter är batteridrivna vaporizers som har en liknande känsla som tobaksrökning. De producerar inte cigarettrök utan snarare en aerosol, som ofta kallas ånga. E-cigaretter marknadsförs som mindre skadliga alternativ till rökning. Användningen och medvetenheten om dessa enheter har ökat exponentiellt de senaste åren, med miljontals människor som för närvarande använder dem.
Fördelarna och riskerna med användning av elektroniska cigaretter är osäkra. Det finns ingen forskning om de akuta orala effekterna av elektronisk cigarett i den vetenskapliga litteraturen och ingen ungersk epidemiologisk undersökning har utförts i detta ämne.
Regleringen av elektroniska cigaretter varierar mellan länder i Europeiska unionen, allt från ingen reglering till att helt förbjuda dem.
Utredarnas forskning skulle kunna hjälpa till att integrera regleringen av denna enhet även i Ungern och i EU.
Mätningen av akuta orala effekter av e-cigaretter och en ungersk epidemiologisk undersökning skulle vara ny i detta ämne.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den epidemiologiska undersökningen utförs med online-enkäter, som publiceras på webbplatser för försäljning av e-cigaretter och på andra forum som behandlar detta ämne.
Det huvudsakliga resultatet av intresse var huruvida användning av e-cigaretter hjälpte människor att sluta röka eller minska antalet konventionella cigaretter. Deltagarna tillfrågades också om anledningen till att börja använda e-cigaretter. Nationalitet, bosättning, medborgarskapsstatus ingick som demografiska prediktorer i analyser.
Mätningar av akuta orala effekter före och efter användning av elektronisk cigarett med nikotin, utan nikotin, konventionell cigarett och placeboanordning:
- mätning av utandad CO-förändringar med Smokerlyzer piCO
- mätning av saliv MMP-8 av PerioSafe Home
- mätning av salivens pH, buffertkapacitet och flödeshastighetsförändringar med Saliva Check Buffer Kit (GC)
- mätning av förändringar i blodflödet i munslemhinnan med Perilam PSI System High Resolution (LASCA-metoden)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 19-49 år
- undertecknat samtyckesformulär
- röker regelbundet e-cigarett och/eller konventionell cigarett i > ett halvår
Exklusions kriterier:
- inte gravid och planerar inte att bli gravid under de kommande 6 månaderna
- BMI-index <30
- ingen allvarlig parodontal sjukdom
- ingen akut sjukdom de senaste 2 veckorna
- ingen kronisk sjukdom (t.ex.: diabetes)
- ingen diet som kan påverka det orala pH-värdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-cigarett med nikotin
Nikotinnivå: 6 mg/ml
|
En elektronisk cigarett eller e-cigarett är en handhållen elektronisk enhet som förångar en smaksatt vätska.
Användaren andas in ångan.
Vätskan i e-cigaretten, som kallas e-vätska, är vanligtvis gjord av nikotin, propylenglykol, glycerin och smakämnen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: E-cigarett utan nikotin
Nikotinnivå: 0 mg/ml
|
En elektronisk cigarett eller e-cigarett är en handhållen elektronisk enhet som förångar en smaksatt vätska.
Användaren andas in ångan.
Vätskan i e-cigaretten, som kallas e-vätska, är vanligtvis gjord av nikotin, propylenglykol, glycerin och smakämnen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Konventionell cigarett
Nikotinhalt: 0,5mg
|
Konventionell cigarett
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Cigarettspets
Placebo-enhet
|
Placebo-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i blodflödet efter vaping/rökning
Tidsram: baslinje, omedelbart efter rökning/vaping och 15 minuter efter rökning/vaping
|
Blodflödesförändringarna mäts med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) före (baslinje) och efter vaping/rökning.
|
baslinje, omedelbart efter rökning/vaping och 15 minuter efter rökning/vaping
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- epidacute-ecig-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Marlboro Gold (konventionell cigarett)
-
Semmelweis UniversityAvslutad
-
Juul Labs, Inc.AvslutadAnvändning av tobak | Tobaksrökning | Användning av elektronisk cigarett | Cigarettanvändning, elektroniskFörenta staterna
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCovance; R.J. Reynolds Tobacco Company; MAS (Materials Analytical Services)...AvslutadRökningFörenta staterna