Эпидемиология и острые оральные эффекты Электронная сигарета
Эпидемиология и острые оральные эффекты электронной сигареты
Электронные сигареты — это испарители с батарейным питанием, которые по ощущениям напоминают курение табака. Они производят не сигаретный дым, а аэрозоль, который часто называют паром. Электронные сигареты позиционируются как менее вредная альтернатива курению. Использование и осведомленность об этих устройствах в последние годы выросли в геометрической прогрессии, и в настоящее время ими пользуются миллионы людей.
Преимущества и риски использования электронных сигарет неясны. В научной литературе нет исследований об острых оральных эффектах электронных сигарет, и венгерское эпидемиологическое исследование по этой теме не проводилось.
Регулирование электронных сигарет различается в разных странах Европейского Союза: от отсутствия регулирования до их полного запрета.
Исследование исследователей может помочь интегрировать регулирование этого устройства в Венгрии, а также в ЕС.
Измерение острого перорального воздействия электронных сигарет и венгерское эпидемиологическое исследование были бы новыми в этой теме.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эпидемиологическое исследование проводится с помощью онлайн-анкет, которые публикуются на сайтах по продаже электронных сигарет и на других форумах, посвященных этой теме.
Основной интерес заключался в том, помогло ли использование электронных сигарет людям бросить курить или сократить количество выкуриваемых обычных сигарет. Участников также спросили о причине начала использования электронных сигарет. В качестве демографических предикторов в анализы включались национальность, место жительства, статус гражданства.
Измерения острых оральных эффектов до и после использования электронной сигареты с никотином, без никотина, обычной сигареты и устройства с плацебо:
- измерение изменений CO в выдыхаемом воздухе с помощью Smokerlyzer piCO
- измерение слюны MMP-8 с помощью PerioSafe Home
- измерение pH слюны, буферной емкости и изменений скорости потока с помощью набора контрольного буфера слюны (GC)
- измерение изменений кровотока слизистой оболочки полости рта с помощью системы высокого разрешения Perilam PSI (метод LASCA)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст: 19-49 лет
- подписанная форма согласия
- регулярное курение электронных и/или обычных сигарет в течение > полугода
Критерий исключения:
- не беременны и не планируют беременность в ближайшие 6 месяцев
- Индекс ИМТ < 30
- отсутствие тяжелых заболеваний пародонта
- отсутствие острых заболеваний в течение последних 2 недель
- отсутствие хронических заболеваний (например, диабета)
- отсутствие диеты, которая может повлиять на pH полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронная сигарета с никотином
Уровень никотина: 6 мг/мл
|
Электронная сигарета или электронная сигарета — это портативное электронное устройство, которое испаряет ароматизированную жидкость.
Пользователь вдыхает пар.
Жидкость в электронной сигарете, называемая электронной жидкостью, обычно состоит из никотина, пропиленгликоля, глицерина и ароматизаторов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Электронная сигарета без никотина
Уровень никотина: 0 мг/мл
|
Электронная сигарета или электронная сигарета — это портативное электронное устройство, которое испаряет ароматизированную жидкость.
Пользователь вдыхает пар.
Жидкость в электронной сигарете, называемая электронной жидкостью, обычно состоит из никотина, пропиленгликоля, глицерина и ароматизаторов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обычная сигарета
Содержание никотина: 0,5 мг
|
Обычная сигарета
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Сигаретный наконечник
Плацебо-устройство
|
Плацебо-устройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотока после вейпинга/курения
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после курения/вейпинга и через 15 минут после курения/вейпинга
|
Изменения кровотока измеряются с помощью лазерного спекл-контрастного анализатора (LASCA) до (базовый уровень) и после вейпинга/курения.
|
исходный уровень, сразу после курения/вейпинга и через 15 минут после курения/вейпинга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- epidacute-ecig-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Marlboro Gold (Обычные сигареты)
-
Semmelweis UniversityЗавершенный
-
Juul Labs, Inc.ЗавершенныйУпотребление табака | Табакокурение | Использование электронных сигарет | Курение сигарет, электроникаСоединенные Штаты