Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og akutte orale effekter elektronisk cigaret

23. november 2023 opdateret af: Semmelweis University

Epidemiologi og akutte orale virkninger af elektronisk cigaret

Elektroniske cigaretter er batteridrevne vaporizers, som har en lignende følelse som tobaksrygning. De producerer ikke cigaretrøg, men snarere en aerosol, som ofte omtales som damp. E-cigaretter markedsføres som mindre skadelige alternativer til rygning. Brug og kendskab til disse enheder er vokset eksponentielt i de seneste år, hvor millioner af mennesker i øjeblikket bruger dem.

Fordelene og risiciene ved brug af elektroniske cigaretter er usikre. Der er ingen forskning i de akutte orale virkninger af elektronisk cigaret i den videnskabelige litteratur, og der er ikke udført nogen ungarsk epidemiologisk undersøgelse i dette emne.

Reguleringen af ​​elektroniske cigaretter varierer på tværs af lande i EU, lige fra ingen regulering til at forbyde dem helt.

Efterforskernes forskning kunne også hjælpe med at integrere reguleringen af ​​denne enhed i Ungarn og i EU.

Målingen af ​​akutte orale virkninger af e-cigaret og en ungarsk epidemiologisk undersøgelse ville være ny i dette emne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den epidemiologiske undersøgelse udføres med online-spørgeskemaer, som offentliggøres på e-cigaretsalgshjemmesider og på andre fora, der beskæftiger sig med dette emne.

Det vigtigste resultat af interesse var, hvorvidt brugen af ​​e-cigaret hjalp folk til at holde op med at ryge eller reducere antallet af konventionelle cigaretter. Deltagerne blev også spurgt om årsagen til at begynde at bruge e-cigaret. Nationalitet, beboelse, statsborgerskabsstatus blev inkluderet som demografiske prædiktorer i analyser.

Målinger af akutte orale effekter før og efter brug af elektronisk cigaret med nikotin, uden nikotin, konventionel cigaret og placeboanordning:

  • måling af udåndede CO-ændringer med Smokerlyzer piCO
  • måling af spyt MMP-8 af PerioSafe Home
  • måling af spyt-pH, bufferkapacitet og ændringer i flowhastigheden med spytkontrolbuffersæt (GC)
  • måling af ændringer i mundslimhinden i blodgennemstrømningen med Perilam PSI System High Resolution (LASCA-metoden)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 19-49 år
  • underskrevet samtykkeerklæring
  • rygning regelmæssigt e-cigaret og/eller konventionel cigaret i > et halvt år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke gravid og planlægger ikke graviditet inden for de næste 6 måneder
  • BMI-indeks < 30
  • ingen alvorlig parodontal sygdom
  • ingen akut sygdom i de sidste 2 uger
  • ingen kronisk sygdom (f.eks.: diabetes)
  • ingen kost, der kan påvirke den orale pH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-cigaret med nikotin
Nikotinniveau: 6 mg/ml
Enhed: ProVari v2.5 (E-cigaret)
En elektronisk cigaret eller e-cigaret er en håndholdt elektronisk enhed, der fordamper en væske med smag. Brugeren indånder dampen. Væsken i e-cigaretten, kaldet e-væske, er normalt lavet af nikotin, propylenglycol, glycerin og smagsstoffer.
Andre navne:
  • ProVari v2.5
Eksperimentel: E-cigaret uden nikotin
Nikotinniveau: 0 mg/ml
Enhed: ProVari v2.5 (E-cigaret)
En elektronisk cigaret eller e-cigaret er en håndholdt elektronisk enhed, der fordamper en væske med smag. Brugeren indånder dampen. Væsken i e-cigaretten, kaldet e-væske, er normalt lavet af nikotin, propylenglycol, glycerin og smagsstoffer.
Andre navne:
  • ProVari v2.5
Eksperimentel: Konventionel cigaret
Nikotinindhold: 0,5mg
Enhed: Marlboro Gold (konventionel cigaret)
Konventionel cigaret
Andre navne:
  • Marlboro guld 0,6mg
Placebo komparator: Cigaretspids
Placebo-enhed
Enhed: Cigaretspids
Placebo-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i blodgennemstrømningen efter dampning/rygning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter rygning/dampning og 15 minutter efter rygning/dampning
Blodgennemstrømningsændringerne måles med Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) før (baseline) og efter dampning/rygning.
baseline, umiddelbart efter rygning/dampning og 15 minutter efter rygning/dampning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Anslået)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • epidacute-ecig-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinafhængighed, cigaretter

Kliniske forsøg med Marlboro Gold (konventionel cigaret)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner