Epidemiologie und akute orale Wirkungen elektronische Zigarette
Epidemiologie und akute orale Auswirkungen elektronischer Zigaretten
Elektronische Zigaretten sind batteriebetriebene Verdampfer, die ein ähnliches Gefühl wie das Rauchen von Tabak haben. Sie erzeugen keinen Zigarettenrauch, sondern ein Aerosol, das häufig als Dampf bezeichnet wird. E-Zigaretten werden als weniger schädliche Alternative zum Rauchen vermarktet. Die Nutzung und Bekanntheit dieser Geräte hat in den letzten Jahren exponentiell zugenommen und Millionen von Menschen nutzen sie derzeit.
Die Vorteile und Risiken des Gebrauchs elektronischer Zigaretten sind ungewiss. In der wissenschaftlichen Literatur gibt es keine Untersuchungen zu den akuten oralen Auswirkungen von E-Zigaretten und es wurde keine ungarische epidemiologische Untersuchung zu diesem Thema durchgeführt.
Die Regulierung elektronischer Zigaretten ist in den einzelnen Ländern der Europäischen Union unterschiedlich und reicht von keiner Regulierung bis hin zu einem vollständigen Verbot.
Die Forschung der Forscher könnte dazu beitragen, die Regulierung dieses Geräts auch in Ungarn und in der EU zu integrieren.
Die Messung der akuten oralen Wirkung von E-Zigaretten und eine ungarische epidemiologische Untersuchung wären in diesem Bereich neu.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die epidemiologische Erhebung wird mit Online-Fragebögen durchgeführt, die auf E-Zigaretten-Verkaufsseiten und anderen Foren zu diesem Thema veröffentlicht werden.
Das Hauptergebnis des Interesses war, ob der Gebrauch von E-Zigaretten Menschen dabei half, mit dem Rauchen aufzuhören oder die Anzahl herkömmlicher Zigaretten zu reduzieren. Die Teilnehmer wurden auch nach dem Grund für den Beginn des E-Zigaretten-Konsums gefragt. Nationalität, Wohnort und Staatsbürgerschaftsstatus wurden als demografische Prädiktoren in die Analysen einbezogen.
Messungen der akuten oralen Wirkungen vor und nach der Verwendung von E-Zigaretten mit Nikotin, ohne Nikotin, konventionellen Zigaretten und Placebo-Geräten:
- Messung der ausgeatmeten CO-Änderungen durch Smokerlyzer piCO
- Messung von Speichel MMP-8 durch PerioSafe Home
- Messung des Speichel-pH-Werts, der Pufferkapazität und der Flussratenänderungen mit dem Saliva Check Buffer Kit (GC)
- Messung von Veränderungen des Blutflusses in der Mundschleimhaut mit dem Perilam PSI System High Resolution (LASCA-Methode)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 19-49 Jahre
- unterschriebenes Einverständnisformular
- regelmäßiges Rauchen von E-Zigaretten und/oder herkömmlichen Zigaretten seit > einem halben Jahr
Ausschlusskriterien:
- Sie sind nicht schwanger und planen in den nächsten 6 Monaten keine Schwangerschaft
- BMI-Index < 30
- keine schwere parodontale Erkrankung
- Keine akute Erkrankung in den letzten 2 Wochen
- keine chronische Erkrankung (z.B.: Diabetes)
- Keine Diät, die den oralen pH-Wert beeinflussen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: E-Zigarette mit Nikotin
Nikotingehalt: 6 mg/ml
|
Eine elektronische Zigarette oder E-Zigarette ist ein tragbares elektronisches Gerät, das eine aromatisierte Flüssigkeit verdampft.
Der Benutzer inhaliert den Dampf.
Die Flüssigkeit in der E-Zigarette, E-Liquid genannt, besteht normalerweise aus Nikotin, Propylenglykol, Glycerin und Aromastoffen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: E-Zigarette ohne Nikotin
Nikotingehalt: 0 mg/ml
|
Eine elektronische Zigarette oder E-Zigarette ist ein tragbares elektronisches Gerät, das eine aromatisierte Flüssigkeit verdampft.
Der Benutzer inhaliert den Dampf.
Die Flüssigkeit in der E-Zigarette, E-Liquid genannt, besteht normalerweise aus Nikotin, Propylenglykol, Glycerin und Aromastoffen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Herkömmliche Zigarette
Nikotingehalt: 0,5 mg
|
Herkömmliche Zigarette
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Zigarettenspitze
Placebo-Gerät
|
Placebo-Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Blutflusses nach dem Dampfen/Rauchen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Rauchen/Dampfen und 15 Minuten nach dem Rauchen/Dampfen
|
Die Veränderungen des Blutflusses werden mit dem Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) vor (Grundlinie) und nach dem Dampfen/Rauchen gemessen.
|
Grundlinie, unmittelbar nach dem Rauchen/Dampfen und 15 Minuten nach dem Rauchen/Dampfen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- epidacute-ecig-2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Marlboro Gold (herkömmliche Zigarette)
-
Semmelweis UniversityAbgeschlossen
-
Juul Labs, Inc.AbgeschlossenTabakkonsum | Tabak rauchen | Verwendung elektronischer Zigaretten | Zigarettengebrauch, elektronischVereinigte Staaten
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCovance; R.J. Reynolds Tobacco Company; MAS (Materials Analytical Services), LLCAbgeschlossenRauchenVereinigte Staaten