Epidemiologia ed effetti orali acuti Sigaretta elettronica
Epidemiologia ed effetti orali acuti della sigaretta elettronica
Le sigarette elettroniche sono vaporizzatori alimentati a batteria che hanno una sensazione simile al fumo di tabacco. Non producono fumo di sigaretta ma piuttosto un aerosol, che viene spesso definito vapore. Le sigarette elettroniche sono commercializzate come alternative meno dannose al fumo. L'uso e la consapevolezza di questi dispositivi sono cresciuti in modo esponenziale negli ultimi anni, con milioni di persone che attualmente li utilizzano.
I benefici ei rischi dell'uso di sigarette elettroniche sono incerti. Non ci sono ricerche sugli effetti orali acuti della sigaretta elettronica nella letteratura scientifica e non è stata condotta alcuna indagine epidemiologica ungherese su questo argomento.
La regolamentazione delle sigarette elettroniche varia tra i paesi dell'Unione Europea, che vanno dall'assenza di regolamentazione al divieto totale.
La ricerca degli investigatori potrebbe aiutare a integrare la regolamentazione di questo dispositivo in Ungheria e anche nell'UE.
La misurazione degli effetti orali acuti della sigaretta elettronica e un'indagine epidemiologica ungherese sarebbero una novità in questo argomento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'indagine epidemiologica viene eseguita con questionari online, che vengono pubblicati sui siti di vendita di sigarette elettroniche e su altri forum che trattano questo argomento.
Il principale risultato di interesse era se l'uso di sigarette elettroniche aiutasse o meno le persone a smettere di fumare o ridurre il numero di sigarette convenzionali. Ai partecipanti è stato anche chiesto il motivo per cui hanno iniziato a usare la sigaretta elettronica. La nazionalità, l'abitazione, lo stato di cittadinanza sono stati inclusi come predittori demografici nelle analisi.
Misurazioni degli effetti orali acuti prima e dopo l'uso di sigaretta elettronica con nicotina, senza nicotina, sigaretta convenzionale e dispositivo placebo:
- misurazione delle variazioni di CO espirata mediante Smokerlyzer piCO
- misurazione della saliva MMP-8 da PerioSafe Home
- misurazione del pH della saliva, della capacità tampone e delle variazioni della velocità di flusso mediante il Saliva Check Buffer Kit (GC)
- misurazione delle variazioni del flusso sanguigno della mucosa orale mediante Perilam PSI System High Resolution (metodo LASCA)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 19-49 anni
- modulo di consenso firmato
- fumare regolarmente sigarette elettroniche e/o sigarette convenzionali per > sei mesi
Criteri di esclusione:
- non incinta e non pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi
- Indice BMI < 30
- nessuna grave malattia parodontale
- nessuna malattia acuta nelle ultime 2 settimane
- nessuna malattia cronica (es.: diabete)
- nessuna dieta che possa influenzare il pH orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sigaretta elettronica con nicotina
Livello di nicotina: 6 mg/ml
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Una sigaretta elettronica o sigaretta elettronica è un dispositivo elettronico portatile che vaporizza un liquido aromatizzato.
L'utente inala il vapore.
Il fluido nella sigaretta elettronica, chiamato e-liquid, è solitamente composto da nicotina, glicole propilenico, glicerina e aromi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sigaretta elettronica senza nicotina
Livello di nicotina: 0 mg/ml
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Una sigaretta elettronica o sigaretta elettronica è un dispositivo elettronico portatile che vaporizza un liquido aromatizzato.
L'utente inala il vapore.
Il fluido nella sigaretta elettronica, chiamato e-liquid, è solitamente composto da nicotina, glicole propilenico, glicerina e aromi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Sigaretta convenzionale
Contenuto di nicotina: 0,5 mg
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Sigaretta convenzionale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Punta di sigaretta
Dispositivo placebo
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Dispositivo placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del flusso sanguigno dopo lo svapo/il fumo
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo aver fumato/svapato e 15 minuti dopo aver fumato/svapato
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Le variazioni del flusso sanguigno vengono misurate mediante Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) prima (linea di base) e dopo lo svapo/fumo.
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basale, immediatamente dopo aver fumato/svapato e 15 minuti dopo aver fumato/svapato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- epidacute-ecig-2015
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