Epidemiologia ja akuutit suun vaikutukset Elektroninen savuke
Elektronisen savukkeen epidemiologia ja akuutit suun vaikutukset
Sähkösavukkeet ovat paristokäyttöisiä höyrystimiä, jotka tuntuvat samanlaisilta kuin tupakointi. Ne eivät tuota tupakansavua, vaan pikemminkin aerosolia, jota usein kutsutaan höyryksi. Sähkösavukkeita markkinoidaan vähemmän haitallisina vaihtoehtoina tupakoinnille. Näiden laitteiden käyttö ja tietoisuus on kasvanut eksponentiaalisesti viime vuosina, ja miljoonat ihmiset käyttävät niitä tällä hetkellä.
Sähkösavukkeiden käytön edut ja riskit ovat epävarmoja. Tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole tutkittu sähkösavukkeen akuutteja vaikutuksia suun kautta, eikä aiheesta ole tehty unkarilaista epidemiologista tutkimusta.
Sähkösavukkeiden sääntely vaihtelee Euroopan unionin maissa, ja ne vaihtelevat sääntelyn puuttumisesta kokonaan niiden kieltämiseen.
Tutkijoiden tutkimus voisi auttaa integroimaan tämän laitteen sääntelyn Unkarissa ja myös EU:ssa.
E-savukkeen akuuttien suun vaikutusten mittaaminen ja unkarilainen epidemiologinen tutkimus olisivat uutta tässä aiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologinen tutkimus tehdään verkkokyselyillä, jotka julkaistaan sähkösavukkeiden myyntisivustoilla ja muilla aihetta käsittelevillä foorumeilla.
Kiinnostuksen pääasiallinen tulos oli se, auttoiko e-savukkeiden käyttö ihmisiä lopettamaan tupakoinnin tai vähentämään tavanomaisten savukkeiden määrää. Osallistujilta kysyttiin myös sähkötupakan käytön aloittamisen syytä. Kansallisuus, asuinpaikka ja kansalaisuus sisältyivät analyyseihin demografisina ennustajina.
Akuuttien suun vaikutusten mittaukset ennen ja jälkeen sähkösavukkeen nikotiinilla, ilman nikotiinia, tavanomaisen savukkeen ja lumelääkkeen käyttöä:
- uloshengitetyn CO-muutosten mittaus Smokerlyzer piCO:lla
- syljen MMP-8 mittaus PerioSafe Homella
- syljen pH:n, puskurointikapasiteetin ja virtausnopeuden muutosten mittaus Saliva Check Buffer Kit (GC) avulla
- suun limakalvon verenvirtauksen muutosten mittaus Perilam PSI System High Resolution -menetelmällä (LASCA-menetelmä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 19-49 vuotta
- allekirjoitettu suostumuslomake
- polttaa säännöllisesti sähkötupakkaa ja/tai tavallista savuketta yli puolen vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole raskaana eikä suunnittele raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- BMI-indeksi <30
- ei vakavaa parodontaalista sairautta
- ei akuuttia sairautta viimeisen 2 viikon aikana
- ei kroonisia sairauksia (esim.: diabetes)
- ei ruokavaliota, joka voi vaikuttaa suun pH-arvoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nikotiinia sisältävä sähkötupakka
Nikotiinitaso: 6 mg/ml
|
Sähkösavuke tai e-savuke on kädessä pidettävä elektroninen laite, joka höyrystää maustetun nesteen.
Käyttäjä hengittää höyryä.
E-savukkeen neste, jota kutsutaan e-nesteeksi, on yleensä valmistettu nikotiinista, propyleeniglykolista, glyseriinistä ja aromeista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: E-savuke ilman nikotiinia
Nikotiinitaso: 0 mg/ml
|
Sähkösavuke tai e-savuke on kädessä pidettävä elektroninen laite, joka höyrystää maustetun nesteen.
Käyttäjä hengittää höyryä.
E-savukkeen neste, jota kutsutaan e-nesteeksi, on yleensä valmistettu nikotiinista, propyleeniglykolista, glyseriinistä ja aromeista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen savuke
Nikotiinipitoisuus: 0,5 mg
|
Perinteinen savuke
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Savukkeen kärki
Placebo laite
|
Placebo laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta verenkierrossa höyrystyksen/tupakoinnin jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi tupakoinnin/höyrystyksen jälkeen ja 15 minuuttia tupakoinnin/höyrystyksen jälkeen
|
Verenvirtauksen muutokset mitataan Laser Speckle Contrast Analyzerilla (LASCA) ennen (perus) ja sen jälkeen höyrystystä/tupakointia.
|
lähtötasolla, välittömästi tupakoinnin/höyrystyksen jälkeen ja 15 minuuttia tupakoinnin/höyrystyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- epidacute-ecig-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Marlboro Gold (tavallinen savuke)
-
Semmelweis UniversityValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)
-
Juul Labs, Inc.ValmisTupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Elektronisen savukkeen käyttö | Savukkeiden käyttö, elektroninenYhdysvallat
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCovance; R.J. Reynolds Tobacco Company; MAS (Materials Analytical Services)...ValmisTupakointiYhdysvallat