Épidémiologie et effets oraux aigus Cigarette électronique
Épidémiologie et effets oraux aigus de la cigarette électronique
Les cigarettes électroniques sont des vaporisateurs à piles qui ont une sensation similaire au tabagisme. Ils ne produisent pas de fumée de cigarette mais plutôt un aérosol, souvent appelé vapeur. Les cigarettes électroniques sont commercialisées comme des alternatives moins nocives au tabagisme. L'utilisation et la notoriété de ces appareils ont connu une croissance exponentielle ces dernières années, des millions de personnes les utilisant actuellement.
Les avantages et les risques de l'utilisation de la cigarette électronique sont incertains. Il n'y a pas de recherche sur les effets oraux aigus de la cigarette électronique dans la littérature scientifique et aucune enquête épidémiologique hongroise n'a été réalisée sur ce sujet.
La réglementation des cigarettes électroniques varie selon les pays de l'Union européenne, allant de l'absence de réglementation à leur interdiction totale.
Les recherches des chercheurs pourraient aider à intégrer la réglementation de cet appareil en Hongrie et dans l'UE également.
La mesure des effets oraux aigus de la e-cigarette et une enquête épidémiologique hongroise seraient inédites dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'enquête épidémiologique est réalisée à l'aide de questionnaires en ligne, qui sont publiés sur des sites de vente de cigarettes électroniques et sur d'autres forums traitant de ce sujet.
Le principal résultat d'intérêt était de savoir si l'utilisation de la cigarette électronique aidait ou non les gens à arrêter de fumer ou à réduire le nombre de cigarettes conventionnelles. Les participants ont également été interrogés sur la raison pour laquelle ils ont commencé à utiliser la cigarette électronique. La nationalité, l'habitation, le statut de citoyenneté ont été inclus comme prédicteurs démographiques dans les analyses.
Mesures des effets bucco-dentaires aigus avant et après usage de cigarette électronique avec nicotine, sans nicotine, cigarette classique et dispositif placebo :
- mesure des changements de CO expiré par Smokerlyzer piCO
- mesure de la salive MMP-8 par PerioSafe Home
- mesure du pH de la salive, de la capacité tampon et des changements de débit par le kit de tampon de vérification de la salive (GC)
- mesure des modifications du débit sanguin de la muqueuse buccale par Perilam PSI System High Resolution (méthode LASCA)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge : 19-49 ans
- formulaire de consentement signé
- fumer régulièrement une cigarette électronique et/ou une cigarette conventionnelle pendant > six mois
Critère d'exclusion:
- pas enceinte et ne prévoyant pas de grossesse au cours des 6 prochains mois
- Indice IMC < 30
- pas de maladie parodontale sévère
- aucune maladie aiguë au cours des 2 dernières semaines
- pas de maladie chronique (ex. : diabète)
- pas de régime pouvant influencer le pH buccal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cigarette électronique avec nicotine
Taux de nicotine : 6 mg/ml
|
Une cigarette électronique ou e-cigarette est un appareil électronique portatif qui vaporise un liquide aromatisé.
L'utilisateur inhale la vapeur.
Le liquide contenu dans la cigarette électronique, appelé e-liquide, est généralement composé de nicotine, de propylène glycol, de glycérine et d'arômes.
Autres noms:
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Expérimental: Cigarette électronique sans nicotine
Taux de nicotine : 0 mg/ml
|
Une cigarette électronique ou e-cigarette est un appareil électronique portatif qui vaporise un liquide aromatisé.
L'utilisateur inhale la vapeur.
Le liquide contenu dans la cigarette électronique, appelé e-liquide, est généralement composé de nicotine, de propylène glycol, de glycérine et d'arômes.
Autres noms:
|
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Expérimental: Cigarette conventionnelle
Teneur en nicotine : 0,5mg
|
Cigarette conventionnelle
Autres noms:
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Comparateur placebo: Bout de cigarette
Dispositif placebo
|
Dispositif placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du débit sanguin après vapotage / tabagisme
Délai: de base, immédiatement après avoir fumé/vapoté et 15 minutes après avoir fumé/vapoté
|
Les modifications du flux sanguin sont mesurées par Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) avant (ligne de base) et après vapotage/fumée.
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de base, immédiatement après avoir fumé/vapoté et 15 minutes après avoir fumé/vapoté
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- epidacute-ecig-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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