Cigarrillo Electrónico Epidemiología y Efectos Orales Agudos
Epidemiología y efectos orales agudos del cigarrillo electrónico
Los cigarrillos electrónicos son vaporizadores que funcionan con baterías y tienen una sensación similar a fumar tabaco. No producen humo de cigarrillo, sino un aerosol, que con frecuencia se denomina vapor. Los cigarrillos electrónicos se comercializan como alternativas menos dañinas para fumar. El uso y la conciencia de estos dispositivos ha crecido exponencialmente en los últimos años, con millones de personas usándolos actualmente.
Los beneficios y riesgos del uso de cigarrillos electrónicos son inciertos. No hay investigaciones sobre los efectos orales agudos del cigarrillo electrónico en la literatura científica y no se ha realizado ninguna encuesta epidemiológica húngara sobre este tema.
La regulación de los cigarrillos electrónicos varía según los países de la Unión Europea, desde ninguna regulación hasta su prohibición total.
La investigación de los investigadores podría ayudar a integrar la regulación de este dispositivo en Hungría y también en la UE.
La medición de los efectos orales agudos del cigarrillo electrónico y una encuesta epidemiológica húngara serían novedosas en este tema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La encuesta epidemiológica se realiza con cuestionarios en línea, que se publican en sitios web de venta de cigarrillos electrónicos y en otros foros que tratan sobre este tema.
El principal resultado de interés fue si el uso de cigarrillos electrónicos ayudó o no a las personas a dejar de fumar o a reducir el número de cigarrillos convencionales. También se preguntó a los participantes sobre el motivo por el que comenzaron a usar cigarrillos electrónicos. La nacionalidad, la vivienda, el estado de ciudadanía se incluyeron como predictores demográficos en los análisis.
Mediciones de efectos orales agudos antes y después de usar cigarrillo electrónico con nicotina, sin nicotina, cigarrillo convencional y dispositivo placebo:
- medición de los cambios de CO exhalado por Smokerlyzer piCO
- medición de saliva MMP-8 por PerioSafe Home
- medición del pH de la saliva, la capacidad de amortiguación y los cambios en la tasa de flujo mediante el kit de tampón de comprobación de saliva (GC)
- medición de los cambios en el flujo sanguíneo de la mucosa oral mediante el sistema Perilam PSI de alta resolución (método LASCA)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 19-49 años
- formulario de consentimiento firmado
- Fumar regularmente cigarrillos electrónicos y/o cigarrillos convencionales durante > medio año
Criterio de exclusión:
- no embarazada y no planeando un embarazo en los próximos 6 meses
- Índice IMC < 30
- sin enfermedad periodontal severa
- ninguna enfermedad aguda en las últimas 2 semanas
- ninguna enfermedad crónica (p. ej.: diabetes)
- ninguna dieta que pueda influir en el pH oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cigarrillo electronico con nicotina
Nivel de nicotina: 6 mg/ml
|
Un cigarrillo electrónico o e-cigarette es un dispositivo electrónico de mano que vaporiza un líquido con sabor.
El usuario inhala el vapor.
El líquido del cigarrillo electrónico, llamado líquido electrónico, generalmente está hecho de nicotina, propilenglicol, glicerina y saborizantes.
Otros nombres:
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Experimental: Cigarrillo electronico sin nicotina
Nivel de nicotina: 0 mg/ml
|
Un cigarrillo electrónico o e-cigarette es un dispositivo electrónico de mano que vaporiza un líquido con sabor.
El usuario inhala el vapor.
El líquido del cigarrillo electrónico, llamado líquido electrónico, generalmente está hecho de nicotina, propilenglicol, glicerina y saborizantes.
Otros nombres:
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Experimental: Cigarrillo convencional
Contenido de nicotina: 0,5mg
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Cigarrillo convencional
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Punta de cigarrillo
Dispositivo de placebo
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Dispositivo de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el flujo sanguíneo después de vapear/fumar
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de fumar/vapear y 15 minutos después de fumar/vapear
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Los cambios en el flujo sanguíneo se miden con el Laser Speckle Contrast Analyzer (LASCA) antes (línea de base) y después de vapear/fumar.
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línea de base, inmediatamente después de fumar/vapear y 15 minutos después de fumar/vapear
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- epidacute-ecig-2015
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