为痴呆症量身定制的音乐疗法
2020年11月2日 更新者：University of Bergen
痴呆症患者的积极情绪、沟通和生活质量：量身定制的音乐疗法干预
本研究评估了个性化音乐疗法对患有轻度至中度痴呆症的居家人士的效果和过程。
音乐疗法是单独进行的，包括一位亲密的照顾者。
发现痴呆症患者保留了对熟悉音乐的记忆。
它被认为可以促进自传记忆并刺激与重要他人的互动。
基于时间序列分析，我们将使用统计过程控制来评估变化何时以及如何发生。
研究概览
详细说明
痴呆症通常伴随着焦虑、抑郁、激动、幻觉和睡眠障碍等复杂症状。 痴呆症的进展会威胁到痴呆症患者 (PWD) 与其亲属之间的关系。 一个原因是可能失去互惠和相互支持的关系。 这可能会影响残疾人及其亲属的生活质量，并增加照顾者的负担。 这种干预中的音乐疗法侧重于增加积极情绪、增加互惠和促进交流。
第 1、5 和 10 次音乐治疗课程会被录制下来。 会议开始前记录的前 5 分钟将提供整个会议期间观察到的主要成果的基线。 分析视频以检查社交沟通行为和情绪健康的变化。 将对观察结果进行时间序列分析，使我们能够评估治疗干预的潜在效果，并找出实时发生变化的时间、原因和程度。 事前事后措施是次要的。 该项目是两个最近的音乐治疗设计的合并和进一步发展。 （参考文献中引用的文章。）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5009
- NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被诊断患有阿尔茨海默型痴呆、血管性痴呆、路易体痴呆、帕金森病痴呆（ICD-10 标准）
- 使用临床痴呆评定量表 (CDR) 进行评估时，认知障碍的严重程度在 0.5 - 2 的范围内
- 患者选择的护理人员承诺参与治疗作为附带条件（即 配偶、孩子、孙子、兄弟姐妹、密友）
- 精神药物的使用在过去 2 周内一直稳定
- PWD 能够自己或在接受过训练有素的专业人员的采访时回答简单的自我报告问卷
- 获得患者和护理人员的知情同意
- PWD 住在他们的家里，住在辅助生活设施中，或者只是定期住在护理院。
排除标准：
- 严重痴呆（CDR 评分 3>）。
- 严重失语
- 额颞痴呆
- 双相情感障碍的共病诊断、精神分裂症及相关疾病的诊断
- 过去 2 周内精神药物的变化。 如果是这样，在进行预评估之前药物需要稳定
- 严重的精神病症状或严重的自杀风险
- 疗养院永久居住安排，或治疗期间有计划的临时住宿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐疗法
每周 10 次针对 PWD 和护理人员的家庭音乐疗法，包括每周与护理人员在两次会议之间进行干预练习。
治疗是单独进行的。
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为 PWD 和护理人员量身定制的为期 10 周的个性化音乐疗法。 此外还有前后评估。 音乐疗法包括以下一项或多项活动：
治疗遵循 Rolvsjord 等人 (2005) 描述的资源导向音乐治疗原则 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比，整个音乐治疗过程中社交互动行为的变化（语言和非语言互动量表 (VNVIS)）
大体时间：基线（音乐治疗前录制的前 5 分钟视频）在音乐治疗干预下长达 45 分钟。第 1、5 和 10 节是录像。观察间隔为 30 秒。
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语言和非语言互动量表 (VNVIS) 是一种标准化的观察工具，用于评估痴呆症患者与其亲密照顾者之间的亲社会和非社会语言和非语言交流行为。
该量表测量亲社会和非社会行为，26 个项目，13 个子量表。
这个人可以在时间点上的亲社会项目上得分为 0-13 分，分数越高表明存在更多的亲社会行为。
非社会行为也是如此，得分越高表明观察到的非社会行为越多。
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基线（音乐治疗前录制的前 5 分钟视频）在音乐治疗干预下长达 45 分钟。第 1、5 和 10 节是录像。观察间隔为 30 秒。
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可观察到的健康迹象 (OSWDS)
大体时间：基线（音乐治疗前录制的前 5 分钟视频）在音乐治疗干预下长达 45 分钟。第 1、5 和 10 节是录像。观察间隔为 30 秒。
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可观察到的痴呆症健康迹象量表 (OSWDS) 是痴呆症患者健康状况的代理评级量表。
该量表正在开发中，并在干预期间进行了测试。
它由 0-10 分的 10 个项目组成。
每个项目在时间间隔内被评为存在或不存在。
分数越高表明观察到的幸福感水平越高。
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基线（音乐治疗前录制的前 5 分钟视频）在音乐治疗干预下长达 45 分钟。第 1、5 和 10 节是录像。观察间隔为 30 秒。
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音乐治疗前后自我报告的情绪变化（视觉模拟情绪量表 (VAMS)）
大体时间：每次音乐治疗前后（10 周）以及每次与亲属进行音乐活动前后的评估（10 周）
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VAMS 是一种标准化的视觉模拟量表，专为认知障碍人士量身定制，可测量 8 种自我报告的情绪状态。
痴呆症患者通过在 10 厘米的线上标记来对每个状态进行评分。
分数是通过测量线上的点来计算的，单位是毫米，范围是0-100，其中100表示最大的情感体验。
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每次音乐治疗前后（10 周）以及每次与亲属进行音乐活动前后的评估（10 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经精神症状的变化 (NPI-Q)
大体时间：基线和治疗后（干预期后最多两周）
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NPI-Q 是衡量痴呆后常见神经精神症状的标准化指标。
该量表由 0-3 级的 12 个项目组成。
项目相加，范围0-36。
分数越高表示神经精神症状越严重。
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基线和治疗后（干预期后最多两周）
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阿尔茨海默痴呆症患者生活质量的变化 (QoL-AD)
大体时间：基线和治疗后（干预期后最多两周）
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QoL-AD 是一种标准化访谈，旨在衡量与痴呆症患者的生活质量有关的项目。
该量表由 1-4 共 15 个条目组成。
项目相加，范围为15-60。
分数越高意味着自我报告的生活质量越高。
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基线和治疗后（干预期后最多两周）
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相对压力量表的变化 (RSS)
大体时间：基线和治疗后（干预期后最多两周）
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RSS 是 PWD 护理人员自我报告的护理人员负担的标准化衡量标准。 15 个项目的评分范围为 0-4，范围为 0-60。
分数越高表明照顾者的压力越大。
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基线和治疗后（干预期后最多两周）
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痴呆症评估量表 (MiDAS) 中音乐的变化
大体时间：每次音乐治疗前后（10 周）
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MiDAS 是一种标准化的音乐治疗结果量表，用于测量对干预的临床反应。
该量表由视觉模拟量表上的 5 个项目组成，音乐治疗师在会话的前 5 分钟和最重要的 5 分钟对项目进行评分。
每个项目的范围从 0-100，得分越高意味着对音乐治疗的参与程度越高。
这 5 个项目分别进行审查。
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每次音乐治疗前后（10 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简易精神状况检查 (MMSE)
大体时间：基线
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认知障碍筛查仪。
该量表由 30 个问题和任务组成。
范围为0-30分，分数越高表示认知功能越好。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD、University of Bergen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
- Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
- Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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